默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道
近日，FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞癌方面的应用。
：首次人工合成出模拟钾离子通道的纳米管
来自中国北京师范大学、上海交通大学和美国内布拉斯加州林肯大学的研究人员构建出一种实际上发挥着纳米筛(nanoscale sieve)作用的人工合成纳米管，它对哪些物质能够穿过非常敏感，而且能够发挥着与几乎所有活细胞中的关键性组分钾离子通道同样的作用。这也是第一种管径均匀的自组装而成的疏水性人工合成纳米管，它的大小大约8.8埃(一亿分之一厘米)。
ACS Macro Lett：开发出可解开杂乱DNA分子的纳米通道
近日，来自帕多瓦大学等处的研究人员通过模拟的方式测定了缠绕DNA链的纳米通道的特性，目的在于使其可以被更加有效利用，相关研究刊登于国际杂志ACS Macro Letters上。
：核酸氢键外或存在“秘密通道”供质子迁移
美国南加州大学和能源部劳伦斯伯克利国家实验室的先进光源（ALS）最近发现，在氢键被封锁的情况下，质子也能通过一种完全不同的途径实现迁移。相关论文发表在近期出版的《自然·化学》（Nature Chemistry）上。 氢键在DNA（脱氧核糖核酸）和RNA（核糖核酸）中连接着互补编码基因的碱基对，构成了各种蛋白质结构，在生物化学中很重要。
吴辰冰：建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道
今年被称为是药品专利过期年，国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国，尽管国内仿制药市场份额占到95%以上，然而目前整个行业仍面临诸多问题，如秩序相对比较混乱，仿制药质量参差不齐等。
Diabetes：选择钠通道阻滞剂具有抗糖尿病作用
根据公布在Diabetes杂志上的一则最新研究证实：阻断胰腺α细胞的电压门控钠通道（NaChs）具有抗糖尿病作用。Gilead Sciences公司Arvinder K. Dhalla博士和同事测试雷诺嗪（ranolazine，其批准用于心绞痛的NaCh阻断剂），发挥抗糖尿病的作用是通过阻断胰腺α细胞钠离子通道，来抑制胰高血糖素的释放。
六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程
FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位
FDA授予AiCuris公司的AIC246（INN：Letermovir）快速通道地位。 最近，公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果，该药是人类巨细胞病毒（HCMV）的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说，继在欧盟获得罕见用药地位后，在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。
FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位
据悉，PHarmasset公司表示，食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请，而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请，而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。
华药公司成辉瑞无菌强化普鲁卡因青霉素钾供应商
8月17日，华北制药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争，对华北制药提升品牌价值、实现转型升级具有积极意义。