大型医用设备目录大变样 国家卫健委烧出医械行业“头把火”
新成立的国家卫生健康委员会（卫健委）向医疗器械行业烧出“头把火”，直至大型医用设备的配置管理。4月9日，国家卫健委发出关于发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的通知，新版甲类、乙类大型医用设备的管理品目正式出炉。我国对大型医用设备实行严格的配置许可管理，其中甲类大型医用设备由国务院卫生行政部门管理，乙类大型医用设备由省级卫生行政部门管理，医疗机构不得未经批准自
卫健委发文：家庭医生团队可加入药师
都说药师要贬值，要失业？别瞎说！国家卫健委发文，给药师发红利了！4月2日，国家卫生健康委员会办公厅发布《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》（下称《通知》）。明确指出，家庭医生签约服务可采取团队服务形式提供，且团队可加入药师、健康管理师、心理咨询师、社（义）工等。▍成为家庭医生的一员！《通知》指出，“居民可以自愿选择家庭医生团队签订服务协议，家庭医生团队按约定协议提供签约服务
百健收购辉瑞全球首创精神分裂认知障碍药物
3月12日，百健（Biogen）公司宣布与辉瑞公司就药物PF-04958242达成收购协议，该药物是一款全球首创的准临床2b期AMPA受体增效剂，用于治疗精神分裂症相关认知障碍（CIAS）。此次资产收购将包括前期支付7500万美元，以及另外高达5.15亿美元的开发和商业化里程碑付款，外加一定比例的销售分级版税。AMPA受体介导中枢神经系统的快速兴奋性突触传递，而这一过程在包括精神分裂症
蒋健委员：制定全国目录破解“药荒”难题
“现在用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物熊去氧胆酸已经很难见到了，取而代之的是德国的药品优思弗，两者疗效相同，但前者20多元，后者却300元左右。”全国政协委员、上海中医药大学附属曙光医院副院长蒋健说。近年来，我国廉价药短缺现象时有发生。溴吡斯的明、他巴唑、诺氟沙星、地高辛片……不少疗效明显的廉价药逐渐消失，其中有的是救命药、罕见病用药，而有的廉价药虽然在市面上有同等疗效的新药代替，却价
百健SPINRAZA改善婴幼儿及青少年脊髓性肌萎缩患者运动能力
3月12日，百健（Biogen）公司公布了临床2期研究NURTURE的中期数据，该开放标签的单臂研究对SPINRAZA？ (nusinersen)用于症状发生前脊髓性肌萎缩症（SMA）幼儿治疗的有效性和安全性进行了评估。这项题为“Nusinersen用于症状前SMA状态下婴儿的治疗：临床2期NURTURE研究的中期功效及安全性结果”的中期分析显示，所有婴儿都活着，没有患儿需要气管切开术
专访中科院惠利健 人源性人工肝入选年度十大医学进展
当婴儿呱呱坠地、胚胎干细胞分化为成体细胞的那一刻，多数细胞的功能和命运似乎被定格，并开启了不可逆的时钟发条。然而肿瘤组织中层出不穷的基因突变和永生化癌细胞，却以最惨烈的方式昭示着细胞命运的其他可能。随着克隆技术和人工诱导多能干细胞的出现，改写细胞命运的传奇更走入了再生医学和肿瘤研究的聚光灯下。上海生物化学和细胞研究所惠利健博士多年来专注“细胞命运转换”研究，其团队突破“类肝细胞”体外培
百健与卫材阿尔茨海默药物临床2期未达标
12月21日，日本卫材公司以及美国百健制药公布称，独立数据监查委员会已确定抗β-淀粉样原纤维抗体BAN2401没能达到试验成功的标准，即在856名患者参与的临床2期试验（Study 201）中没达到基于12个月贝叶斯分析的主要终点。遵循预定的研究方案，该双盲研究将继续进行，并在18个月进行全面的最终分析，以寻求获得具有临床意义的结果。最后的分析结果预计将在2018下半年得到。Study 201（临
今日Nature封面：钱璐璐课题组教DNA自己画出了蒙娜丽莎
2006年，加州理工学院（Caltech）的Paul Rothemund博士开发了一种技术，能按照预先的设定，将DNA折叠成特殊的形状。这一技术也被戏称为“DNA折纸”。它让科学家们能控制DNA的自我组装，拼成特定的形状。100纳米大小的笑脸，就是科学家们的杰作。这一技术除了好玩之外，还给纳米技术领域带来了革命：人们能利用这一技术，制造出分子级的“设备”，或是分子级的“智能材料”，从而
最值得参加的医健创业者年度盛宴
2017年第二届中国医健创业者大会将于2017年12月1-2日在杭州举办，本届大会聚集了国家产业政策制订者、中国最有影响力的产业投资人、最具创新力的产业公司领军人物、最有思想的地方产业集聚区领导者，和最有活力的创业者们！共同探讨中国生物经济的发展之路，交流如何抓住生物经济蓬勃发展的历史机遇。《硅谷百年史》和《人类2.0》的作者，“硅谷精神布道师”皮埃罗先生，也将和大家一起分享世界创新中心硅谷的创新
钱其军：中国CAR-T疗法蓄势待发，力求早日实现“零”的突破
FDA在不到两个月内先后批准了诺华和Kite Pharma（已被Gilead收购）的两款CAR-T产品上市，细胞疗法再次被推上风口浪尖。而全球仍有数百个CAR-T临床试验项目正在如火如荼地开展，无不说明CAR-T在治疗血液肿瘤、淋巴瘤及实体肿瘤等领域的潜力。截至今年7月底，中国有123项研究，仅次于美国的136项。“中国有望步入全球CAR-T领域第一梯队。随着国家监管政策逐渐明朗，产学研携手合作，