Insulet与三星联手推出由Galaxy智能手机控制的胰岛素泵系统
动脉网获悉，美国当地时间2018年11月7日，无管胰岛素泵技术的全球领导者Insulet（纳斯达克股票代码：PODD），宣布与三星电子美国公司开展合作。合作内容为Insulet推出的Omnipod胰岛素管理系统，将使用三星Galaxy智能手机作为其控制设备。这项合作一旦获得批准，该系统将成为第一款能够让消费者使用其个人的Galaxy智能手机来安全控制胰岛素泵治疗的产品。Om
靶向钾通道KCNQ的抗癫痫1类新药派恩加滨获准开展临床研究
近日，中国科学院上海药物研究所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫1类新药派恩加滨及其片剂获得国家食品药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。癫痫是神经内科重大疾病之一，发病率接近1%，中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物，但约三分之一的癫痫患者对现有药物均不敏感，被称为难治性癫痫，临床迫切需求针对新型靶点的抗癫痫新药。全球癫痫药物市
阿斯利康Lokelma在亚洲患者中降低并维持正常血钾水平表现强劲疗效
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了高钾血症药物Lokelma（环硅酸钠锆，ZS-9）III期临床研究HARMONIZE Global的数据。该研究在4个亚洲国家（日本、韩国、中国台湾、俄罗斯）的高钾血症患者中开展，评估了Lokelma相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示
从磷丙泊酚钠看人福医药新药研发管线
近日，宜昌人福开发的“磷丙泊酚钠”，正式向国家药审中心递交新药上市申请，一直主攻麻醉领域的人福医药，通过多年的努力，终于将研发进程最为靠前的新药，开发至上市前的最后考验。那么，已从美国撤市的磷丙泊酚钠，到底有哪些信息值得业内人士了解？而人福医药的新药研发管线已经布局到何种程度，请看本文起底讲解。1.磷丙泊酚钠简介磷丙泊酚钠，是一种水溶性丙泊酚前体药物，主要用作成年患者进行诊
Nat Biotechnol：注射人心肌细胞有助猴子心脏病发作后的受损心脏更好地泵血
2018年7月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国华盛顿大学的研究人员报道将人心肌细胞注射到心脏病发作的猴子中有助让这些猴子的受损心脏更好地泵血。研究中所使用的人心肌细胞是由人胚胎干细胞经重编程后产生的。这一结果使得这种细胞疗法更接近于临床试验。相关研究结果于2018年7月2日在线发表在Nature Biotechnology期刊上，论文标题为“Human embryonic
正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价
Insight 一致性评价每日动态提醒，CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示，正大天晴的艾速平（即艾司奥美拉唑钠注射液）于 2016 年 5 月推出市场，2017 销售额约人民币 4，69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂，据报道，目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等，预计年销售规模超 200
齐鲁制药10亿大品种「注射用帕瑞昔布钠」仿制药获批上市
6月13日，齐鲁制药获得CFDA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（商品名：齐立舒）的《药品注册批件》，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。全球唯一可以注射给药的选择性 COX-2 抑制剂原研注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat）由辉瑞和法玛西亚公司联合开发，剂型为粉针剂，规格为20mg和40mg。2002年注射用帕瑞昔布钠在
普利制药注射用更昔洛韦钠获批上市
6月4日，海南普利制药股份有限公司发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用更昔洛韦钠的《药品注册批件》(批件号2018S00173)，该品种为公司同步申报中国和欧盟注册的双报品种。药品基本情况药品名称：注射用更昔洛韦钠剂型：注射剂规格：0.5g申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第6类申请人：海南普利制药股份有限公司受理号：CYHS12017
艾伯维维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）丙肝治疗方案8周新疗程在华获批
- 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化（F0-F2）慢性丙型肝炎患者，疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批，基于GARNET临床研究的数据。数据表明，无肝硬化（F0—F2）的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后，持续病毒学应答率（SVR12）为99% （n=14
研究发现新型革兰氏阳性菌药物外排泵
中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家研究中心和生命科学学院教授周丛照、陈宇星课题组，解析了肺炎链球菌中一种新型ABC转运蛋白（Spr0693和Spr0694-0695）的原子分辨率结构，揭示了革兰氏阳性菌抗药的一种新机制。相关研究成果以Structure of a MacAB-like efflux pump from Streptococcus pneumoniae为题，发表在《自