某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格
诺华“地震”：制药业务一分为二，高层换血！
诺华5月17日宣布将旗下制药部门拆分成两个业务单元，名称分别为诺华制药（Novartis Pharmaceuticals）和诺华肿瘤（Novartis Oncology），拆分计划在今年7月1日正式实施。届时负责诺华制药业务的现CEO David Ep
药明生物祝贺誉衡药业提交抗PD1全人创新抗体药临床试验申请
上海2016年4月28日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业药明生物今日宣布，公司合作伙伴誉衡药业已向黑龙江食品药品监督管理局提交了创新全人PD-1抗体GLS-010注射液的新药临床试验(IND)申请。药明生物对此表示热烈
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
康哲药业斥资5亿美元获得阿斯利康两款心血管药物商业化权利
近日，阿斯利康发布消息称，将其旗下抗心绞痛药物依姆多（Imdur）和抗高血压药物波依定（Plendil）的部分商业化权利以5亿美元转让给康哲药业（China Medical System,CMS）。
从FDA对海正药业的警告信感受飞检到底是怎样一回事
1月中旬，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在北京召开。会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉就2015年的工作与2016年的工作重点做了报告，其中2015年，各级食药监共同对中药材、中药饮片、银杏叶药
康美药业6.5亿投资中药配方颗粒，更多资本或滚滚而来
由于中药配方颗粒技术门槛不高，利润率又较高，众多中药企业特别是上市公司都有意参与其中。距《中药配方颗粒管理办法征求意见稿》发布、对放开中药配方颗粒的试点生产限制征求意见尚不足一个月，康美药业即披露，广
贝达药业重磅新药凯美纳获国家科技一等奖
1月8日，2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用
生物制药业成为2015年全球股市大赢家，礼来、BMS领衔
2015年的信任危机意味着美国纳斯达克生物技术指数仅能维持在6月的峰值，这其中当然包括了一批大赢家和输家，但是，考虑到其他许多大盘指数下跌，生物技术股票仍然是一种体面的投资。