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首个国产生物类似药!上海复宏汉霖利妥昔单抗(汉利康)获批,治疗非霍奇淋巴瘤

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --2月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(HLX-01,商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康(HLX-01)是瑞士制药巨头罗氏三大王牌生物制剂之一——MabThera/Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituxima

2019-02-26

董事长获入选首届南京市江宁区高层次人才 举荐委员会委员

    12月10日下午,南京市江宁区委、区政府隆重举办“江海纳才 宁静致远”首届高层次人才举荐委员会聘任仪式暨人才改革新品分享汇活动,全面总结江宁人才改革工作探索成效,加速推动全区人才工作的高质量发展。本次活动公布了首届人才举荐委员会名单,含区内龙头企业、新型研发机构、驻区高校等机构的领军人才16人,金斯瑞董事长章方良博士入选委员。   

2018-12-11

生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可

近日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时,该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO 王敏博士表示:“本次批准是自公司成立以来在美国获得的第二项临床试验许可。同时,得益于 NMPA 近三年来对药政审批制度的大力改革,我们得以

2018-12-20

迈博就全人抗体小鼠平台技术达成合作

2018年11月26金斯瑞生物科技与重庆金迈博生物科技基于全人抗体转基因小鼠平台的推广达成合作协议。重庆金迈博生物科技有限公司拥有自主培育的全人抗体小鼠品系(CAMouseHG)和全人单域抗体小鼠品系(CAMouseH)。金斯瑞将作为该转基因小鼠平台的全球CRO服务提供者,双方将共同协作推进抗体药物的开发,提高抗体产业技术发展水平和增加产品核心竞争力。抗体药物的发展经历了鼠源抗体、嵌合抗体、人源化

2018-11-27

GMP启动仪式暨2018细胞治疗工艺论坛成功举办

11月26日,由南京金斯瑞主办的“金斯瑞GMP启动仪式”与“首届细胞治疗工艺论坛”在镇江胜利召开。镇江市政府各级领导、CAR-T细胞治疗领域的专家、企业家、产业链供应商以及新闻媒体等共计80余家企业的150多位专业人士出席本次活动,如中国医药行业领军者:绿叶制药、正大天晴、江苏先声等,中国CART行业领军者:南京传奇、北京卡替、重庆精准、河北森朗、南京驯鹿、上海西比曼、上海亘喜生物、上海细胞治疗研

2018-11-29

生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究

10月18日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)正式宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示:“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球,此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点,具有里程碑意义。”10月18日,瑞石生物医药有限公司正式宣布,美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂

2018-10-22

生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究

10月18日,瑞石生物医药有限公司(以下简称“瑞石”)正式宣布,美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示:“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球,此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点,具有里程碑意义。”10月18日,瑞石生物医药有限公司正式宣布,美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂

2018-10-22

瑞澄清不实报告  强生看好传奇技术前景

2018.9.28-金斯瑞生物金斯瑞生物科技于今日(9月28日)发布澄清报告,否认阎火研究针对本公司之所有指控,指出阎火研究报告系毫无根据之指控以及不负责任的揣测,金斯瑞保留对其采取进一步法律行动的权利。合作方强生公司对传奇生物的CAR-T技术调研详实细致,并对合作前景保持乐观。关于临床数据披露传奇在IND前所做临床试验皆为「研究者发起的临床试验」。公司自2016年与西安交通大学第二附属医院进行临

2018-09-29

科学家发现生物体细胞能够传输2比特以上的信息量

俄罗斯和瑞士科学家的研究发现生物体细胞能够传输多达2比特以上的信息量。研究成果发表在《Nature Communications》期刊上。G-蛋白偶联受体是目前半数现代药物的靶标。因此,弄清楚细胞通过这些受体能够可靠接收的信息量大小至关重要。俄罗斯远东联邦大学生物医学院药理学和药剂学系专家开展的实验采用生物信息和计算机建模方法。他们对细胞施加不同浓度的化学信号并记录下细胞的反应。在反复刺激毒蕈碱受

2018-07-20

助力研发新型HIV疫苗

2018年6月4日,来自金斯瑞公司的陈睿和阳露与来自疫苗研究中心(隶属于美国国家卫生研究院国家过敏与感染性疾病研究所)Mascola博士和Kwong博士实验室的Kai Xu及他的同事联名在《自然医学》杂志发表文章,阐述了一种很有前景的HIV疫苗。该研究标志着HIV疫苗研发取得了重大突破。目前,对该疫苗进行概念验证的一期临床研究计划于2019年下半年开展。HIV病毒自20世纪80年代中期发现以来,已

2018-06-14