卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获美国FDA批准!
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dayvigo(lemborexant),该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局(DEA)的计划,Dayvigo将
罗氏CD20-CD3双特异性抗体初步临床结果积极
日前,罗氏(Roche)公司旗下基因泰克(Genentech)公司,在第61届ASH年会上,公布了该公司开发的两款CD20-CD3双特异性抗体的临床试验结果。这两款双特异性抗体分别名为mosunetuzumab和CD20-TCB,它们能够起到T细胞连接器(T-cell engager)的作用。试验结果表明,这两款CD20-CD3双特异
FDA新目标锁定二甲双胍
在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后,监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在,二甲双胍仿制药(2型糖尿病治疗药物)可能会成为FDA锁定的新目标。据悉,FDA目前正在测试二甲双胍样品中可能的致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)的含量。FDA发言人Jeremy Kahn在一封电子邮件中表示,“目前FDA处于检测二甲
管理“中国式血糖变化”,全球首个可溶性双胰岛素诺和佳®中国正式上市
2019年12月7日,诺和诺德公司宣布,全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势,于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地,将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素制剂,诺和佳®由70%的德
双特异性癌症免疫疗法!罗氏mosunetuzumab和CD20-TCB治疗难治性淋巴瘤中展现强劲疗效!
2019年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,罗氏(Roche)公布了2款研究性CD20-CD3 T细胞结合双特异性抗体(mosunetuzumab和CD20-TCB)治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的新数据。GO29781研
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功,疗效优于Humira
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究,将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名
草坪草对重金属的耐受机制研究取得进展
铅(Pb)污染主要来自采矿、矿石冶炼、燃煤等,由于其不可生物降解,在空气、土壤和水资源中广泛传播,造成严重的环境问题。对于生命体而言,铅(Pb)是非必需的元素,且具有很强的毒性。铅污染的土壤会影响农产品的质量和安全,进而危害人类健康并导致严重的社会问题。植物体内的铅可以抑制发芽、生长发育和细胞酶活性,阻断光合作用及DNA合成。为防止铅中毒,植物建立了多重的防御机制,例如将重金属限制在细胞壁(CW)
双剑合璧,精准检测:生物梅里埃推出新一代血流感染解决方案
11月30日,全球领先的诊断企业,感染病原学诊断行业领导者生物梅里埃公司宣布全新的BACT/ALERT® FAN® Plus血培养瓶正式在中国上市,搭配旗下革新型BACT/ALERT® VIRTUO® 全自动血培养系统,双剑合璧,实现更快速、更精准的血培养检测,为中国患者带来新一代的血流感染解决方案。现场合影“限抗令”再升级 血培养助力精准医疗当前,细菌耐药已成为全球公共健康领域的重大挑战,世界卫
PI3Kδ/γ双效抑制剂!白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的治疗。Copiktra的活性药物成分为
PD-1/HER2双特异性抗体!信达生物肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药!
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司与韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)I期临床研究完成中国首例患者给药。该