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FierceMedTech公布第八届年度医疗技术“猛”公司榜单

 10日,FierceMedTech公布了第八届年度医疗技术“猛”公司(Fierce 15)的榜单。每年,FierceMedTech都会结合企业技术实力、合作伙伴、风险投资人和市场地位等诸多因素,从全球数以百计的私营公司中,评选出年度Fierce 15榜单。FierceMedTech副主编Conor Hale先生认为,“这些技术不仅会改变患者的生活

2020-03-10

MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格

 3日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并同时授予其优先审评资格,预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型,占B细胞NHL的40%。它是一

2020-03-04

为科研加速,让生物试剂与材料进出口再无阻碍 ---生物谷专访北京天元广德经贸有限公司

架起中国科研加速的绿色桥梁近年来,全球生物医药产业发展迅猛,给全人类带来了巨大的福祉。而作为在产业一线从事生产开发和基础研究的科研人员(院校老师),他们最大的痛点是“进口生物材料费力费时”。一方面,各国为潜在生物安全隐患,加大了生物材料跨境运输的监管和审批力度;另一方面,传统的外贸人员不懂“生物材料”复杂的专业知识,懂生物的专业人员又欠缺“外贸合规”知识。这

2020-03-12

经典霍奇淋巴瘤免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的头对头III期KEYNOTE-204试验达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。根据独立数据监测委员会(DMC

2020-03-03

一药企在公司会议后3人检出病毒阳性,所有与会者被要求居家隔离2周!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的全球生物技术公司。近日,该公司发布公告称,公司有3名员工检测出新型冠状病毒(SARS-CoV-2)呈阳性。所有这3名员工都不住在马萨诸塞州,但上周都到波士顿参加了公司的一个管理会议。这3名员工中,2名来自欧盟,1名来自田纳西州。根据渤健发布的一份声明,

2020-03-07

exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功,疗效优于哌拉西林-他唑巴

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎[AP])的

2020-02-26

Karius公司如何用5毫升血液检测1000多种病原体?

 传染病是由细菌,病毒,寄生虫,或真菌等致病微生物引起的疾病,可直接或间接地在人与人之间传播。根据世界卫生组织(WHO)在2016年的统计数据显示,传染病是全球第四大死亡原因。近日,位于美国加州的生命科学初创公司Karius宣布完成1.65亿美元B轮融资,以推进其专有的“微生物无细胞DNA”技术(mcfDNA)的开发,旨在帮助医生更快速,方便的诊断

2020-02-26

美国FDA一周内批准Esperion公司2款创新药(Nexletol,Nexlizet)!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Esperion Therapeutics公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe,180mg/10mg,片剂),这是继上周Nexletol(bempedoic acid,180mg,片剂)之后该公司获得FDA批准的第二个降胆固醇药

2020-02-27

赛诺菲:将创建全球第二大原料药(API)公司,平衡欧洲对亚洲API的严重依赖!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,计划将其现有的6个原料药(API)生产基地分拆为一家独立的公司,从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合:Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德国)、Haverhill(英国)、S

2020-02-25

ICT公司Caplyta(lumateperone)治疗急性加重期患者展现强劲疗效,即将上市!

2020年02月22日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Caplyta(lumateperone)治疗精神分裂症成人患者的III期临床试验(ITI-007-301)结果已发表于《美国医学会杂志-精神病学》(JAMA

2020-02-22