拜耳“广谱“抗癌药larotrectinib在美进入实质审查，可治疗各类TRK融合肿瘤
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）与合作伙伴Loxo Oncology近日联合宣布，双方已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交靶向药物larotrectinib的新药申请（NDA）。此次滚动提交于2017年12月启动，NDA的目的是寻求批准larotrectinib用于存在神经营养酪氨酸激酶（NTRK）基因融合
安科生物：注射用重组人生长激素新增适应症申请获受理
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动2月28日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（简称“安科生物”）发布公告称，近日，安科生物新增申报的注射用重组人生长激素两个适应症： 1、努南综合症（Noonan综合征）；2、SHOX基因缺少但不伴GHD患儿，获得国家食品药品监督管理总局的受理。本次申请共有6个规格，每个规格分别新增以上两个适应症，受理号分别为：CYSB1800**4国、CYSB1
康泰生物重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)临床获批
1月22日，深圳康泰生物制品股份有限公司（简称“康泰生物”）发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的“重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）”符合药品注册的有关要求，批准该产品进行临床试验。手足口病是一种由肠道病毒71型等引起的多发生于婴幼儿，以手、足、
研究揭示抑郁症患者人脑功能连接组模块化重组特性
小编推荐：您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会 基于数学图论分支的复杂网络理论是分析复杂关系的强有力工具，近年来被广泛应用于脑网络成像研究中。模块化分析是复杂网络的典型方法，可用于检测大尺度脑网络结构特点。相关研究发现，人脑网络是以模块化进行结构与功能组织构建的，而这种基本组织结构会受到各种神经精神疾病条件的影响。近日，中国科学院行为科学重点实验室、中科院心理研究所脑与心智毕生
揭示FGFR3-TACC3基因融合导致癌症产生机制
2018年1月4日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国哥伦比亚大学医学中心（CUMC）的研究人员发现两个相邻基因的融合能够导致线粒体过度运转和增加细胞疯狂生长所需的燃料数量，从而导致癌症产生。他们也发现在人癌细胞和一种脑癌类型的小鼠模型中，靶向这个新鉴定出的癌症通路的药物能够阻止肿瘤生长。相关研究结果于2018年1月3日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“A metaboli
线粒体膜融合研究取得进展
近日，中国科学院生物物理研究所胡俊杰课题组的研究成果，以Sequences flanking the transmembrane segments facilitate mitochondrial localization and membrane fusion by mitofusin为题，在线发表在PNAS上。该研究发现线粒体融合素MFN1是一个能自主介导融合的蛋白，并揭示MFN1
Nucleic Acids Research：研究揭示酿酒酵母源Shu复合物在DNA同源重组过程中发挥生物学功能的分子机制
近日，中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所丁建平研究组的研究成果，以Structural basis for the functional role of the Shu complex in homologous recombination为题，在线发表在《核酸研究》（Nucleic Acids Research）上，该研究揭示了Shu复合物在DNA同源重组过程中发
患者招募||注射用重组抗HER-2a人源化单克隆抗体临床试验
乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势，已成为当前社会的重大公共卫生问题。在我国，乳腺癌的发病率也逐年上升，每年有近20万女性被诊断出乳腺癌，当前乳腺癌已成为我国女性肿瘤第一位，并且我国乳腺癌患者死亡率相比国外患者相对较高，治愈率较低。因此迫切需要研发新的药物和治疗手段以提高我国乳腺癌患者的治愈率和降低死亡率。正在进行一项注射用重组抗HER-
通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验
11月25日，通化东宝药业股份有限公司（简称“通化东宝”）发布公告称，瑞典瑞康生命科学有限公司（简称“瑞康公司”）收到基于欧洲药品管理局注册管理规范，由德国联邦药品和医疗器械所同意并发出的基因重组人胰岛素(100 IU/ml)注射液在德国进行III期临床试验的批准文件。就在10月28日，通化东宝已披露《通化东宝关于重组人胰岛素注射液获得欧盟Ⅲ期临床试验批准的公告》，瑞康公司收到了基于欧
首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准
2017 年 10 月 19 日，国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品，由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。2014 年，西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情，造成至少 1.13 万人丧生，世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。我国此次批准的埃博拉病毒