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凝血因子造福人类——FDA批准百特血友病新药Obizur

Obizur是一种重组猪凝血因子VIII,FDA已批准Obizur治疗获得性血友病A(AHA)。目前,百特正在将旗下生物制药拆分为独立公司Baxalta,此次批准使该单元血友病专营权进一步扩大。

2014-10-28

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26