全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权(EUA)。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑(DBS)检测法。据了解,干血斑(DBS)检测主要通过手指或脚跟收集样本,无需静脉穿刺,采集后的样品可以在室温下储存,并且很容易运输
创新药的中国式内卷:资本扎堆、低水平重复、血海一片
今年年初,复星凯特研发的一种非常有前景的癌症疗法——CAR-T疗法进入行政审批阶段,预计很快获批,不出意外会成为国内第一款上市的CAR-T疗法。在过去两年的时间里,基于CD19靶点的CAR-T疗法成为了肿瘤治疗领域中最热门的赛道,甚至一度超过了抗癌神药PD-1。这个赛道的竞争激烈到了什么程度?目前国内有70多个PD-1的临床实验,但以
葛兰素史克3.42亿美元出售2种抗癌药特许权使用权
随着GSK继续计划分拆与辉瑞合作的消费保健部门,该公司需要新的现金储备以实现这一目标。4月1日,GSK将其Exelixis药物Cabometyx和Cometriq的专利权出售给了Royalty Pharma,获得了3.42亿美元的预付款, 并根据监管机构在新适应症中的批准,有机会再获得5,000万美元的里程碑付款。GSK希望筹集超过22亿美元的现金来为拆分提
又一COVID-19潜在药物有望上市,GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请
近日,葛兰素史克(GSK)与Vir生物技术公司联合宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了单抗药物VIR-7831(GSK4182136)的紧急使用授权(EUA),拟用于治疗12岁以上(40公斤以内)可能存在住院或死亡风险的轻度或中度COVID-19患者。据GSK和Vir公布的资料显示,VIR-7831是一种具有双重作用的SARS-CoV-2单克隆抗
意大利使用3D生物打印技术成功诱导活体中的血管再生
意大利国家研究委员会生物医学技术研究所(ITB)、生物化学和细胞生物研究所(IBBC)和杰迈里医院等的科研人员使用3D生物打印技术在生物活体中成功诱导血管再生,而且可避免免疫排斥反应,该成果近期发表在《Biofabrication》上。该研究融合了两项在科学领域崭露头角的技术:细胞外囊泡和3D生物打印技术。细胞外囊泡在生物
研究发现基因组内简单重复序列在对虾适应性进化中的作用
近期,中国科学院南海海洋研究所研究员王晓雪团队发现细菌宿主H-NS蛋白调控原噬菌体的“沉默-激活”过程的新机制。相关研究成果以Xenogeneic silencing relies on temperature-dependent phosphorylation of the host H-NS protein in Shewanel
GSK/Vir在美国提交单抗VIR-7831紧急使用授权(EUA)申请:早期治疗COVID-19!
VIR-7831是一种具有双重作用的单抗,同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力。
Blood:老年多发性骨髓瘤患者不应长期使用激素类药物
来那度胺与类固醇地塞米松(共称为Rd)的联合疗法认为是老年多发性骨髓瘤患者的标准治疗方法。但是,长时间使用类固醇对某些老年人可能有害。
Science子刊:反义寡核苷酸有望治疗MECP2重复综合征
2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---许多智力障碍(intellectual disability disorder)都是由于拷贝数变异引起的,到目前为止,还没有针对这类疾病的治疗方案进行测试。MECP2重复综合征(MECP2 duplication syndrome, MDS)是一种以严重智力障碍、运动功能障碍和癫痫发作为特征的遗传性疾病。MDS是
智飞生物/中国科学院微生物研究所重组新冠疫苗获紧急使用批准
中国科学院微生物研究所与智飞生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗。据悉,该疫苗已于去年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应