液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒,将开启肿瘤液体活检的新里程!伴随诊断是实现
JCO:肿瘤特异性工程化T细胞成功治疗复发型霍奇金淋巴瘤
2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /——肿瘤有各种精妙的机制逃逸免疫系统的检测和摧毁。为此,一个美国研究团队找出了一种智取肿瘤的方法。他们对T细胞(免疫系统的关键组成部分)进行工程化修饰,以剥掉肿瘤自我保护的技能,成功让霍奇金淋巴瘤复发的病人无进展期长达4年多。此外,研究人员给病人输送肿瘤靶向的T细胞并不需要化疗的预处理。Catherine M. Bollard博士,图片来源:儿童研究所
2017年FDA批准的新药:3大里程碑 6张优先审评券 15个肿瘤新药
2017年,FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准46款新药,包括34个新分子实体(NME)和12个新生物制品(BLA)。此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法。FDA在2017年批准的新药数量创下近20年来新高,是2016年的2倍多,不过正如Forbes专栏作者Frank David发表文章所指出的那样:FDA批准的NME数量反映的实际上是制药
专访金唯智中国区总经理葛毅:人工智能热潮下,基因组学研究的机遇和挑战
编者按: 从新千年的钟声敲响的那一刻起,我们便开始感受到了互联网带来的巨大的变革。近几年来,大数据技术和人工智能取得了突破性进展,从出行方式、通讯渠道、消费习惯到饮食起居,我们生活的方方面面正被这一波波的新技术重塑改变着。另一方面,我们对于健康管理、疾病预防和治疗的传统认知,正被人类基因组计划打开的生命科学研究新认知不断颠覆。究竟是信息技术还是生物技术,是这个时代的主旋律呢?拥有计算机和
珀金埃尔默完成欧蒙13亿美金收购 强化体外诊断市场领导地位
珀金埃尔默公司(PerkinElmer)12月19日正式对外宣布,已完成对欧蒙医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics AG)的收购,至此,这项总价约13亿美金的收购已尘埃落定。通过此次收购,珀金埃尔默得以扩展其产品线,进军自身免疫和过敏性疾病诊断市场,不仅促进其收入增长,同时更加强在体外诊断市场的领导地位。 珀金
金域医学上市是否预示第三方检验和病理行业的崛起?
2017年9月8日,在第三方医学检验领域里,继达安基因与迪安诊断后,第三家公司正式挂牌上海证券交易所。这家公司为广州金域医学检验集团股份有限公司(简称:金域医学,股票代码:603882)。金域医学上市发行股份6868万股,募集资金净值为4.14亿元,发行价格为6.93元/股,股价开盘后迅速上涨44%。事实上,金域医学是通过病理诊断获得第一桶金,业务也从病理诊断扩大到理化质谱检验、基因组检验等6大类
强强联手 | 珀金埃尔默诊断与国家心血管病中心达成战略合作
2017 年 11 月 28 日,珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司与国家心血管病中心签署战略合作协议,携手共建“心血管生物样本资源中心-珀金埃尔默联合实验室”,揭牌仪式在国家心血管病中心国际合作部举行。双方一致达成一致,将在生物样本核酸提取工作中进行紧密合作,共同推进中国心血管病公共卫生服务事业——“心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目”的发展。我国心血管病患病率及死亡率处于上升阶段根据今
《细胞》里程碑研究:精准「吃」微生物治病不再遥远
10年前,Jeffrey Gordon等六位科学家联名在《自然》杂志上提出了人类微生物组计划(Human Microbiome Project,HMP),在那之后,肠道微生物的研究开启了一个新的篇章,越来越多的科学家着眼于肠道微生物对人体内各个器官、组织的影响,基础研究开始“井喷”。研究形式的一片大好也使得制药行业开始“紧跟形势”,于是,许多“肠道微生物治疗”公司开始悄然发力,其中特别具有代表性的
第十二届全国免疫学学术大会:金斯瑞携新型转膜仪eBlot亮相
编者按:2017年10月27-29日,中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津,共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时,全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相,纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会,并且有幸在大会现场采访到了金斯瑞生物的现场负责人,让我们跟随记者的采访,一起
“析”为中用——珀金埃尔默探索与分析解决方案事业部生产制造线落户中国
2017年10月31日,中国太仓——今日,全球领先的致力于改善健康领域的创新型企业珀金埃尔默在太仓工厂举行了“‘析’为中用 珀金埃尔默探索与分析解决方案事业部生产制造线启动仪式”,宣布该事业部部分生产制造线正式落户中国。随着中国经济的发展,人们的生活方式、居住的生态环境不断变化,为健康带来许多新的挑战,诸如建设健康环境,提高人民健康水平。这些挑战带动了国内科学检测仪器行业的发展,催生出大量国内用户