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卫材&默沙东在日本推出Lenvima(卫玛),中国9月初已获批

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球共同开发和共同商业化战略合作。Lenvima是由卫材内部研发的一种

2018-10-26

全球最畅销药「修美」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎

 美国生物技术巨头艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群,纳入2岁及以上儿童患者。此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCAMORE的数据。该研究共入组了90例年龄在2-18岁的活动性幼年特发性关节炎(JIA)相关非感染性葡萄膜炎儿童患者。研究中,患者接受稳定

2018-10-19

瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白

  10月15日,辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物,填补了我国该疾病领域治疗的空白,在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时,也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在,患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不

2018-10-15

瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白

2018年10月15日,辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局(SDA)已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡(普瑞巴林)纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物,填补了我国该疾病领域治疗的空白,在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时,也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在,患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不明、

2018-10-15

ISME:大肠杆菌耐受极端温度的机制帮助揭示耐药性的成因

2018年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在很长时间以前,甚至在细菌与抗生素的抗争之前,它们已经需要面临极端温度的挑战。加利福尼亚大学洛杉矶分校的一项研究小组进行的一项新研究表明:对极端温度的耐受性确实可以使大肠杆菌在抵抗某些抗生素药物方面产生优势。“我们这篇论文的主旨是“温度即药物”,这是因为我们发现对细菌造成的压力与药物造成的压力在本质上具有共同的地方。“,对此,作者提出了进一步的问

2018-09-19

降低餐后血糖:Adocia胰岛素组合疗效击败礼来优泌

  Adocia是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗糖尿病和其他代谢性疾病方面已上市蛋白及多肽疗法的创新配方。近日,该公司公布了BioChaperone? Pramlintide Insulin(BC Pram Ins,生物伴侣普兰林肽胰岛素)治疗1型糖尿病的I期临床研究的积极药效学和安全性数据。BC Pram Ins是一种即用型普兰林肽(pramlintide)和

2018-09-07

70天第3篇Science 颜宁课题组喜讯不断

 9月7日,顶尖学术期刊《科学》杂志在其官网上在线发表了最新一批论文。其中,我们很高兴地看到一篇来自颜宁课题组的研究。值得一提的是,这是在过去的这个暑假里,颜宁课题组发表的第三篇《科学》长文(Research Article)。在今天的这篇文章里,我们也将为各位读者介绍和回顾这些进展。9月6日在线发表Structure of the human voltage-gated sodium

2018-09-07

修美在华获批成为成年中重度慢性斑块状银屑病临床一线用药

  全球研究型生物制药公司艾伯维(AbbVie)于9月4日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准修美乐?(阿达木单抗注射液)将成人银屑病适用人群变更为“需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者”,由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药。同时,NMPA 亦批准修美乐?在中国说明书中增加银屑甲临床试验的研究结果。另外, 修美乐?银屑病适应症的用法用量也获批变

2018-09-05

刘小教授:肿瘤免疫治疗的未来

  近年来,癌症的发生率和死亡率一直在节节攀升,它不仅带给患者本人及家庭无限痛苦,更造成了严重的社会与经济问题。“我不是药神”这部电影没上映即被大众冠以“零差评”恰恰从侧面折射出其受关注的程度。癌症从治疗方法上来说,传统一般使用手术“切”、化疗“毒”、放疗“烧”,后来,科学家根据肿瘤变异位点,研发出如BRAF抑制剂、EGFR抑制剂等,从而开启了靶向药物治疗时代。但靶向治疗遇到两

2018-08-21

GBT与罗氏达成全球许可协议 并收获2期产品

  Global Blood Therapeutics(GBT)是一家位于美国旧金山的临床阶段生物医药公司。GBT近日宣布与罗氏(Roche)达成了inclacumab(一种新型人源P-选择素单克隆抗体)的独家全球许可协议。GBT计划将此药物用于治疗镰刀型细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(VOC)。根据协议条款,GBT将负责全球inclacumab的所有开发,生产和推广。

2018-08-27