新基红细胞成熟剂luspatercept在美欧申请上市，治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症
2019年04月28日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的上市许可申请（MAA）。该MAA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[ring si
蛋白基纳米结构可控组装研究方面取得进展
生物大分子蛋白质经过亿万年的自然选择与进化，形成一系列结构丰富、功能独特的自组装体。近几年，基于蛋白质作为模板，通过引导纳米功能粒子特异性结合，实现蛋白-粒子复合材料的组装逐渐成为纳米生物材料领域研究的热点。该策略主要利用蛋白质丰富的结构优势，通过修饰或功能化，使蛋白具有特异性结合功能纳米粒子的能力，从而形成预先定义的纳米超结构。这些超结构不仅能够单一放大基元本身固有的属性，还可以实现
新基提交红细胞成熟剂luspatercept的BLA
4月6日，新基（Celgene）宣布，已为与Acceleron Pharma联合开发的“first-in-class”的红细胞成熟剂（erythroid maturation agent， EMA）luspatercept，向FDA提交了生物制剂许可申请（BLA），并预计在今年的第二季度，也将向EMA提交上市申请。Luspatercept将用于治疗两种疾病导致的贫血，同时降低对输血的依赖。这两种疾
新基红细胞成熟剂luspatercept在美申请上市，治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症
2019年04月13日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[rin
“优质”癌症碳基药物载体——碳基纳米盘问世
近期，中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员王辉与华盛顿大学教授Miqin Zhang等在癌症碳基药物载体方面取得新进展：制备出一种类红细胞纳米载体——多功能荧光介孔碳基纳米盘。纳米尺度的药物输送载体因其响应型的药物释放、多模型的体内成像以及复合治疗的协同效应，近年来在生物医学领域展现了极高的应用前景。然而，纳米输送载体在肿瘤组织的较低聚集率一直限制着癌症的治疗效率。通过控制
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidomide，泊马度胺）的三联疗法获得批准，治疗接受过至少一次前期疗法（包括lenalidomid
新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已再次向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。3月11日，该公司也向欧洲药品管理局（EMA）提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的上市许可申请（MAA）。ozanimod是新
新基2款新三药方案(RVd和PVd)获得欧盟CHMP推荐批准，用于一、二线治疗
2019年04月02日日讯 /生物谷BIOON/ --新基（Celgene）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对该公司免疫调节药物Revlimid（lenalidomide，来那度胺）和Imnovid（pomalidomide，泊马度胺，美国市场商品名：Pomalyst）的2种三联疗法给予了推荐批准的积极意见。具体而言，CHMP推荐批准扩大Revlimid适应症，联合
新型烷基化脱乙酰基酶抑制剂tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --Imbrium Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过开发重要的新的药理学和生物疗法来推进医学科学的发展。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物tinostamustine孤儿药资格（ODD），该药是潜在首创的烷基化脱乙酰基酶抑制剂，目前处于早期临床研究，用于治疗T细胞幼淋巴细胞白血病（T-PL
研究揭示人线粒体丙氨酰-tRNA合成酶识别tRNA独特机制
国际学术期刊《核酸研究》（Nucleic Acids Research）发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组最新研究成果“The G3-U70-independent tRNA recognition by human mitochondrial alanyl-tRNA synthetase”。丙氨酰-tRNA合成酶(AlaRS)催化tRNAAla的氨基酰化水平，生成