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罕见肝病新药!首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁胆管炎(PBC)获突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建

2019-04-21

广生堂:中国非酒精性脂肪肝创新药来了

 GST-HG161是广生堂药业与药明康德合作研发的治疗非酒精性脂肪肝病、肝纤维化及肝癌的全球创新药物,具有全球知识产权。是继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅进展。去年7月24日GST-HG161就获得了NMPA肝癌适应症的临床试验申请受理(CXHL1800112、 CXHL1800113、CXHL1800114),为特殊审批品种。其中,除了原料药CXHL180011

2019-02-12

显著改善慢性肝病 口服新药seladelpar获得FDA突破疗法认定

 近日,美国FDA授予CymaBay Therapeutics公司的临床3期在研药seladelpar突破性疗法认定,用于与熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)联合用药治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,以及作为单药疗法治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性胆汁性胆管炎是一种有潜在生命危险的肝脏自身免疫性疾病。由于免疫系统持续攻

2019-02-22

研究去泛素化酶USP14新底物及该酶在非酒精性脂肪肝发生发展中的新机制

中国科学院上海药物研究所研究员谭敏佳课题组与复旦大学中山医院内分泌科教授李小英团队合作,在《自然-通讯》(Nature Communications)杂志发表了题为Proteome-wide analysis of USP14 substrates revealed its role in hepatosteatosis via stabilization of FASN 的研究论文。此项研究通过

2018-12-02

艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%

2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会(AASLD)年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir,G/P)治疗初治(未接受治疗)且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机

2018-11-14

Caspase-2酶抑制剂可以改善非酒精性脂肪肝病

  近日,加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员发现,caspase-2蛋白酶是导致小鼠和人类临床标本中非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一个关键驱动因素。这篇题为“ER Stress Drives Lipogenesis and Steatohepatitis via Caspase-2 Activation of S1P”的研究成果公布在9月13日的Cell杂志上。研究人员通过

2018-10-10

酒精性肝炎新药研发动态

在丙型肝炎被基本攻克之后,NASH治疗领域成了热点。据EvaluatePharme预测,2025年全球NASH药物市场规模在可达400亿美元。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)在发达国家和地区患病率高,约15%~40%,其中10~20% NAFLD患者会发展为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),估计世界范围NASH的发病率在3~5%,在糖尿病人群中发病率会提高至22%,值得注意的是,NASH患者中约有1

2018-05-07

Hepatology:节律分子BMAL1可对抗酒精性脂肪肝

2018年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --酒精性肝病是全世界范围内慢性肝脏疾病的主要类型之一,是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病,初期通常表现为脂肪肝,进而可发展成酒精性肝炎、肝脏纤维化和肝硬化。一些流行病学研究表明酒精性肝病与节律受损存在潜在关联,但是肝脏节律蛋白在酒精性肝病病理过程中发挥的作用还没有得到了解。来自美国密歇根大学医学院的研究人员发现肝脏细胞内的生物钟蛋白BMAL1对肝脏具

2018-03-14

美科学家找到解决非酒精性脂肪肝的方法

【胃肠激素可改善非酒精性脂肪性肝病的症状】通过一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,在加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报告说,小剂量的ngm282,非致瘤型内分泌胃肠激素,能迅速而显着改善非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者肝脏脂肪含量,并降低非酒精性脂肪性肝炎。他们说,这些发现代表了该化合物的一个重要证据。这项研究发表在近期出版的《柳叶刀》在线版上。“NAFLD患者多年来治疗方案

2018-03-11

Hepatology:武汉大学学者发现治疗非酒精性脂肪肝的潜在新靶点

2018年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --肝细胞内脂肪过度沉积是非酒精性脂肪肝病的一个主要特征,这种疾病与胰岛素抵抗及其他相关的代谢应激性肝损伤有关。随着肥胖及其相关代谢综合征全球化的流行趋势,非酒精性脂肪肝已经成为欧美发达国家及我国部分地区慢性肝病的重要病因。非酒精性脂肪肝是当代医学领域的新挑战,这种疾病对人类健康的危害不断增加。Tumor progression locus2(TPL2

2018-02-02