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国家食品药品监督管理总局关于进一步加强避孕套监管的通告(第6号)

国家食品药品监督管理总局 通告 2013年第6号 关于进一步加强避孕套监管的通告 为加强避孕套生产和出口监管,保证产品质量安全,实现对出口避孕套的溯源和追踪,现就进一步加强避孕套监管工作通告如下: 一、各省级食品药品监管部门要按照《关于加强天然胶乳橡胶避孕套生产监管的通知》(国食药监械〔2010〕91号)的要求,严格避孕套生产企业《医疗器械生产企业许可证》审批。

2013-10-09

我国制药专用设备制造业市场研究

制药专用设备是指用于药品生产、检查、包装等生产工艺用途的机械设备。制药设备的发展水平,标志着一个国家制药工艺和药品质量的的高低。根据Sunfaith Research近期关于中国制药机械设备行业的分析报告,目前我国生产/使用制药设备类产品根据其生产产品类型或者主要功能分为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水处理设备、药品包装设备、药用检测设备、其他制药机械及设备零部件等八大

2013-01-30

拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。

2012-10-11

J App Physio:研究者揭示血液可以承载多少细胞

俗话说“血浓于水”,按字面意义来说也确实如此:与人体生命攸关的血液中约有一半是固体,其中最多的是红血球,约占40%。红血球含有红色素血红蛋白,负责运输氧气。 “令人惊异的是,红血球这一比例不仅在所有人体上基本一致,很多脊椎动物也与此相同”,耶拿大学生物与药学学院生物信息学教授Dr. Stefan Schuster介绍。因此,人们猜测,这一数值是通过进化过程保留下来的理想比例。

2012-11-18

拜耳向欧盟提交透明版低剂量避孕贴上市许可申请

2012年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,在欧盟提交了一种新版透明低剂量避孕贴片(炔雌醇/孕二烯酮)的上市许可申请。 “一旦获批并推进市场,我们的避孕贴将为追求美学、便利、每周透皮应用低剂量激素的女性提供一种新的避孕选择,”拜耳CMO Flemming Ornskov说道。

2012-09-20

PNAS:在小鼠中发现可能的男性避孕靶标

科研人员报告说,破坏雄性小鼠的两种蛋白质能在射精期间阻断精子运输并且导致完全不育,但是不会影响这些动物的精子的长期生育能力或者性行为。

2013-12-03

Vivus发布减肥手机app 助其减肥药销售

2013年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --由Vivus公司开发的Qsymia作为十多年内首次被美国FDA批准的减肥药销售状况并不乐观,为此Vivus除了增加常规渠道的销售力量,还推出了协助减肥的手机app。 据路透社报导,研究人员发现当超重或者肥胖人员收到手机app的监督时,可以实现正常减肥项目以外的额外8磅的减肥效果。

2013-03-18

拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”

早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。

2013-06-07