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赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审

 9月1日,赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物,具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点,更符合人体生理要求,总体血糖控制较好,低血糖事件发生少。赛诺菲表示,该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的

2017-09-05

Mol Metab:肝脏分泌的一类酶可促进肥胖、脂肪肝以及胰岛素耐受性的发生

2017年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项由波茨坦大学与蒂宾根大学的科学家们做出的研究,小鼠饲喂高脂食物之后肝脏中DPP4的分泌量会明显上升,进而导致脂肪肝以及胰岛素耐受性的发生。"我们的细胞水平的研究结果与临床研究数据十分吻合,这些数据均表明肝脏中DPP4的分泌量的上升是产生脂肪肝以及胰岛素耐受性的原因",该文章的作者,来自德国人类营养研究所的Annette Schürma

2017-08-26

胰岛素专利挑战!赛诺菲起诉回应默沙东专利侵权

2017年8月10日讯 /生物谷BIOON/--近日,赛诺菲向美国新泽西州地区法院提起诉讼,指控默沙东涉嫌专利侵权。这起侵权案导火索是默沙东在胰岛素新药申请(NDA)中提交了的PIV证明(paragraph IV certification),挑战赛诺菲在FDA橙皮书(Orange Book)中关于Lantus(来得时)和 Lantus SoloStar这两种胰岛素产品的所有专利权。默沙东的胰岛素

2017-08-13

新方法精准测试胰岛素的活跃性,或能逆转糖尿病治疗!

   糖尿病是一组由遗传和环境等多种病因引起以慢性高血糖为特征的代谢性疾病群。由于胰岛素分泌相对或绝对不足;或胰岛素作用缺陷引起糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱。持续高血糖是基本特征。麦迪逊大学的研究人员开发出一种新方法来测量β细胞的体积和活动,调节糖荷尔蒙胰岛素的来源。在一项发表于8月版《糖尿病》杂志上的研究中,来自麦迪逊大学的研究人员使用PET扫描仪检

2017-08-14

默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准

默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求,与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼,指

2017-07-21

AJCN:限制血糖与胰岛素能够帮助减轻体重

2017年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自哥本哈根大学的研究者们发现了一类与体重减轻有关的生物学标记物,相关结果发表在《American Journal of Clinical Nutrition》杂志上。这项研究发现:对于糖尿病患者来说,禁止摄入血糖或胰岛素能够被用于选择最佳的饮食搭配,以及可以用于预测体重减轻。研究者们分析了来自三项临床饮食试验的,总共囊括1200多名志愿者

2017-07-10

空腹血糖和胰岛素含量可以作为减肥成功与否的生物标志物

 哥本哈根大学营养与运动系的研究人员在今天出版的美国临床营养学杂志(AJCN)上发表了他们关于减肥生物标志物研究结果。通过研究“预处理空腹血糖或胰岛素、调整饮食和实现体重减轻:3项随机临床试验”发现,空腹血糖或胰岛素含量可以用于改善饮食并预测体重减轻,尤其是对于患有糖尿病的人来说。该研究分析了三种临床饮食试验的数据,这些试验总共观察了1200多个体的 - 饮食,肥胖和基因(Diogene

2017-07-10

糖尿病突破:用青蒿制造产胰岛素细胞

奥地利科学院CeMM分子医学研究中心的Stefan Kubicek等人发表在《细胞》杂志上的文章称,抗疟疾药物青蒿素可使胰岛α细胞转化为功能性的β样细胞,可能是一种治疗糖尿病的新方法。胰岛β细胞的破坏是1型糖尿病的特征。从其他细胞类型形成新的产胰岛素细胞是再生医学的主要目标。通过胰岛移植来替换β细胞群已被证明是可行的,但是该方法受到胰岛供体、免疫并发症和移植成活率的限制。α细胞对于研究者非常具有吸

2017-06-30

诺和诺德向欧盟提交胰岛素 Tresiba II 类标签变更

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份 II 类变更申请,将大型心血管安全性研究 DEVOTE 的数据纳入长效基础胰岛素产品 Tresiba(insulin degludec U-100,德谷胰岛素 U -100)的药品标签。DEVOTE 研究是一项长期、多中心、多国、随机、双盲、平行组、事件驱动研究,在心血管高危的 2 型糖尿病患者中开展,比

2017-06-18

重磅:糖尿病患者福音,胰岛素自动给药系统即将上市

2017年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ ---由美敦力公司开发的,最接近人工胰腺的装置,MiniMed 670G即将在美国上市。该装置由血糖感应器、胰岛素泵及注射模块三部分组成。在使用过程中,MiniMed 670G持续追踪血糖水平,并在必要时自动释放胰岛素,使一型糖尿病患者免去了手动注射胰岛素的烦恼。同时,该装置的注射模块,方便患者在餐前手动补充额外的胰岛素。据悉,该装置的使用不会引起糖

2017-06-13