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ImmunoGen公司铂类耐药卵巢癌药物获得FDA快速通道

作为一家治疗癌症在抗体-药物偶联剂(ADC)领域领先的企业,ImmunoGen公司日前宣布美国FDA已经为其药物mirvetuximab soravtansine准予快速通道。该指定旨在治疗患有中度至高水平叶酸受体α(FRα)阳性铂类耐药卵巢癌的患者,此类患者曾接受过至少一种治疗方案,但不超过三种全身治疗方案,其次该指定也为了单药化疗作为另一种疗法是合理的。Mirvetuximab soravta

2018-06-20

滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定

 日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道:“我们很高兴Betalutin获得了快速通道指定,批准的理由是基于对首次复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患

2018-06-14

钙离子通道蛋白竟然是甲流病毒感染细胞的关键受体

2018年5月30日讯 / 生物谷BIOON /——经过10余年的研究,一个研究团队终于发现了增强甲型流感病毒感染的关键受体分子,为开发抗甲型流感病毒新药提供了新的靶点。图片来源:Fujioka Y. et al., Cell Host当病毒颗粒粘附在宿主细胞表面分子上时,这个细胞就开始被感染。病毒颗粒随后会劫持细胞成分进入细胞内部并复制,从而造成感染。尽管研究了十余年,但是甲型流感病毒(IAV)

2018-05-30

Krystal营养不良性大疱性表皮松解症基因疗法获快速通道认定

 5月24日,专注于罕见皮肤病的局部和皮内治疗通用型基因疗法开发的美国生物公司Krystal Biotech公布称,美国FDA已授予KB103用于营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)治疗的快速通道认定。KB103是首个局部应用的基于单纯疱疹病毒1(HSV-1)的基因疗法,利用基因工程将人的胶原蛋白递送至患有DEB的患者。DEB是由第七型胶原蛋白(COL7)基因突变引起的皮肤病。由于COL

2018-05-25

Yamo自闭症药物L1-79获美快速通道认定

  5月14日,美国专注自闭症谱系障碍药物开发的公司Yamo Pharmaceuticals公布称,美国FDA授予酪氨酸羟化酶抑制药L1-79用于缓解自闭症谱系障碍(ASD)患者的社会化和沟通症状的快速通道认定。L1-79已显示出其有潜力解决ASD核心症状治疗中未得到满足的医疗需要。FDA快速通道指定的目的是促进及加速那些用于治疗严重疾病并显示出解决未满足的医疗需求潜力的药物的

2018-05-15

Polyphor肿瘤免疫疗法获FDA快速通道认定

4月19日,瑞士临床阶段的专业化制药公司Polyphor表示,美国FDA已授予公司肿瘤免疫治疗创新药物balixafortide (POL6326)快速通道地位,用于与eribulin联合治疗此前已至少接受了两次化疗方案的HER2阴性转移性乳腺癌患者。Balixafortide是一款CXCR4强效高选择性抑制剂,CXCR4作为G蛋白偶联受体调节着癌细胞和患者免疫细胞的迁移。目前该药物是用于乳腺癌治

2018-04-21

细胞离子通道最新研究进展

2018年3月31日/生物谷BIOON/---人们已经知道大多数对生命具有重要意义的物质都是水溶性的,如各种离子和糖类等,它们需要进入细胞,而生命活动中产生的水溶性废物也要离开细胞,它们出入的通道就是细胞膜上的离子通道。离子通道由细胞产生的特殊蛋白质构成,它们聚集起来并镶嵌在细胞膜上,中间形成水分子占据的孔隙,这些孔隙就是水溶性物质快速进出细胞的通道。离子通道的开放和关闭,称为门控(gating)

2018-03-31

Nature:TRP离子通道三兄弟介导急性热感应

2018年3月25日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自比利时弗兰德斯生物技术研究所(VIB)和鲁汶大学(KU Leuven)的研究人员发现了感觉神经元中的三种互补的离子通道:TRPM3、TRPV1和TRPA1,它们介导对有害的急性热的检测。具有三种冗余的分子热感应机制为防止烧伤提供一种强大的故障保护机制。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“A TRP channel

2018-03-25

研究人员成功预测药物与离子通道相互作用量-效关系

 电压门控离子通道广泛存在于人体中,是人体电信号传导的关键蛋白质,能引起可激活细胞的动作电位,在神经兴奋与传导、中枢神经系统的调控、心脏搏动、平滑肌蠕动和骨骼肌收缩等过程中均起到重要作用。电压门控离子通道的功能缺陷会引发心脑血管、神经精神等方面的疾病,是重要的药物靶点。迄今为止,准确表述配体-离子通道相互作用量-效关系的理论模型仍然匮乏,即便是经典的Hill方程也无法准确描述离子通道与药

2018-03-13

Nature:Piezo1离子通道三维结构及其精细门控机制解析方面再获进展

 在国家自然科学基金重点项目(项目编号:31630090)等资助下,清华大学医学院肖百龙课题组和清华大学生科院李雪明课题组开展合作研究,研究成果以“Structure and mechanogating mechanism of the Piezo1 channel”(Piezo1离子通道的结构与机械门控机制)为题,于2018年1月23日在Nature(《自然》)以长文(Article)

2018-03-09