国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知
近期，国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知，药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的，执行相应规定。抽样原则1、 科学性，取样操作、贮运过程应科学合理，保证样品质量。2、 规范性，抽样程序应规范、有序，不得随意更改。
国家药监局发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知
近期国家药监局综合司发布关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知，全文如下：各口岸（边境口岸）药品监督管理部门：依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》（食药监办药化管〔2016〕150
开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准有新通知
近期，国家卫生健康委发布了关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知，具体内容如下。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强产前筛查与产前诊断工作，完善服务网络，我委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号
安进退出中枢药物、联手百济：重磅药物模式死亡通知
昨天，安进宣布将退出中枢神经药物研发、裁员180人，但说将会通过其它模式参与这个领域的新药发现。今天安进则宣布将以175美元/股、总值27亿美元收购百济神州20.5%的股权。百济将出资12.5亿美元、600科研人员协助开发安进的20个左右在研药物、包括AMG510，并将获得一定商业权益。百济还将组建700人的销售团队在中国市场销售安进的三个抗癌药物Xgeva 、Kyprolis、Bli
科技部 河南省人民政府关于批准建设省部共建作物逆境适应与改良国家重点实验室的通知
河南省科技厅：为提高区域自主创新能力，推进区域科技创新体系建设，加大创新驱动区域经济社会发展力度，落实科技部与河南省部省会商会议相关议定事项，经河南省人民政府推荐和专家论证，省部共建作物逆境适应与改良国家重点实验室已基本具备建设运行条件。现决定批准省部共建作物逆境适应与改良国家重点实验室（以下简称实验室）建设运行（名单附后）。河南省人民政府是实验室建设与管理的责任主体，按照
医保局深夜发通知！药品招标采购进入转型期 大品种将成为聚焦点
10月24日深夜，有药企收到了福建宁德医保局发送的短信，大体意思是“宁德药品联合限价阳光采购宁德片区第二轮联合谈判方案及目录已经上传至宁德药械联合限价平台，请企业下载查看并按通知操作”。对于药企来说，在药品招标采购逐渐变化调整的背景下，类似的“半夜通知”将会越来越多，临床药品用量大、医保资金占用大的品种必将成为集中采购转型期的优先聚焦点。这两年，医药人的日子越来越难过。爬坡过坎，挑战越来越多。在“
安徽三甲医院最新通知：这些药 医院要了
三甲医院：供货不稳定，踢出一年。▍8个药询价，要求至少稳定供货半年10月8日，蚌埠医学院第一附属医院公布《药事管理与药物治疗学委员会药品询价遴选采购公告》，对“吡拉西坦片”等 8 个临床常用药进行公开询价遴选采购，诚邀与医院有业务关系的经营公司参与报价。公开资料显示，蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）是皖北地区规模最大的集医疗、教学、科研、预防、康复、保健和急救为一体的大
上海最新通知：大批药 医院不卖了
9月16日，上海阳光医药采购网发布《关于关闭无采购记录药品采购状态的通知》。根据通知，上海市药事所对本市阳光平台药品进行了全面梳理。对于自2018年7月1日起至2019年8月31日在本市阳光平台无采购记录的，上海市药事所将公示药品相关信息。生产企业、医保定点医疗机构和医保定点药店如有异议，请于2019年9月30日前，提交相关申投诉并附带证明材料至市药事所。对公示无异议的药品，市药事所将
医学科学部关于受理“人类疾病大动物模型构建”专项项目申请的通知
为了落实国家创新驱动发展战略，服务国家重大疾病防治需求，推动人类疾病大动物模型平台建设，促进医学科学研究发展，医学科学部针对人类重大脑疾病、心血管疾病和代谢性疾病相关大动物模型构建的科学问题，发布2019年度科学部专项项目指南，请申请人及依托单位按项目指南中所述的要求和注意事项申报。一、2019年度资助研究方向人类重大疾病大动物模型建立：主要针对人类重大脑疾病、心血管疾病和代谢性疾病，支持非人灵长
恒瑞医药两款药品获临床试验通知书
9月10日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体，可