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SFDA:关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》(2012年第25号)和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》(国食药监电〔2012〕年18号)下发后,各地认真贯彻落实文件精神,积极推进相关工作,按期报送统计情况。

2012-05-15

关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《2011-2015年药品电子监管工作规划》已经国家食品药品监督管理局信息化工作领导小组审议通过,现印发你们,请认真贯彻执行。

2012-03-05

关于认可内蒙古自治区医疗器械检测中心一次性使用灭菌橡胶外科手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]465号 2011年11月09日 发布 内蒙古自治区食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年5月14日至15日,国家食品药品监督管理局组织专家组对内蒙古自治区医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知

国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。

2011-11-28

关于2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题立项的通知

食药监办法[2011]166号 2011年11月01日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局机关各司局、各直属单位: 按照《国家食品药品监督管理局2011年度政策研究课题招标公告》规定,经过专家评审,并经国家食品药品监督管理局领导批准,现确定20个课题为2011年度国家食品药品监督管理局政策研究课题(附件)。

2011-11-28

关于注销化妆品行政许可批件(备案凭证)有关事项的通知

国食药监保化[2011]368号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范化妆品行政许可批件(备案凭证)注销办理工作,现将办理程序和有关要求通知如下: 一、申请人申请化妆品行政许可批件(备案凭证)注销的,应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统,并填写化妆品行政许可批件(备案凭证)注销申请表(见附件)。

2011-08-09

关于终止或撤回化妆品行政许可申请有关事项的通知

国食药监保化[2011]367号 2011年08月04日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范终止或撤回化妆品行政许可申请办理工作,现将办理程序和有关要求通知如下: 一、申请人申请终止或撤回化妆品行政许可的,应登录国家食品药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统,并填写相应的申请表。

2011-08-09

关于突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发2012年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2012〕16号)要求,进一步做好保健食品综合治理工作,规范生产行为,解决突出问题,国家局定于2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展生产企业监督检查工作。

2012-05-24

关于骨愈灵胶囊转换为处方药的通知

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,为保障用药安全有效,国家食品药品监督管理局决定将骨愈灵胶囊转换为处方药。

2011-11-15

关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

2011年11月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定...

2011-11-11