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CFDA:做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:2016年6月6日,国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》(国办发〔2016〕41号)。为确保试点工作稳妥有序开展,现就有关事项通知如下:一、认

2016-07-08

中国生物工程学会第十届学术年会暨2016年全国生物技术大会会议通知

生物技术的发展,加速了新科学、新知识的产生与应用,人类对生命世界的认识水平和改造能力正在发生质的飞跃。目前,生物技术发展已进入大规模产业化的起始阶段,生物技术创新及其引领的生物产业与生物经济加速着新的

2016-07-06

CFDA发布55个医疗器械准产批件通知(附名单)

6月13日,CFDA发布55个医疗器械准产批件通知,33个为首次注册,22个为到期换证产品,此外,这55个产品中,体外诊断试剂产品多达39个,占据此次名单大半。 (生物谷 Bioon.com)

2016-06-15

食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条

2016-06-15

国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

《药品上市许可持有人制度试点方案》落地,将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。6月6日,国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省(市)开展药品上市许可持有人制度试点。

2016-06-07

天猫医药馆、1号店纷纷收到暂停通知,医药B2C路在何方?

继天猫医药馆收到河北药监局暂停通知后,6月2日,1号店表示也收到了上海食品药品监督管理局转达的通知,即国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三平台药品网上零售试点工作,1号店表示最快在一周左右停止相关药品的销售。

2016-06-06

2016中国POCT年会第二轮通知(企业)

中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术专业委员会常务委员工作会议

2016-05-16

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《

2016-04-13

总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知

为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。

2016-04-01

总局关于依法查处非法经营疫苗行为的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为彻底查清山东省济南市非法经营疫苗涉案产品来源去向,严惩违法犯罪行为,现就有关事项通知如下:一、各省(区、市)食品药品监管部

2016-03-21