强生Opsumit治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）新适应症遭美国FDA拒绝
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日宣布，Opsumit（macitentan）的补充新药申请（sNDA）收到了美国FDA的完整回应函（CRL）。该sNDA申请批准Opsumit用于手术不能治愈的慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH，WHO分级4级）成人患者，改善肺血管阻力（PVR）和运动能力。CRL内容表明，需要额外的数据来评估
溃疡性结肠炎新药！强生向欧盟提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，申请批准Stelara（ustekinumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国方面，杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许
西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准，开启生物疗法新篇章！
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准类克®（REMICADE®，注射用英夫利西单抗），用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停
线粒体胁迫跨代遗传适应性研究获突破
北京大学刘颖课题组在线粒体胁迫适应性的跨代遗传及其表观遗传调控机制研究方面取得了重要进展，相关研究成果于12月4日在线发表于《自然·细胞生物学》。刘颖告诉《中国科学报》记者，这是国际上第一项证明动物存在线粒体胁迫适应性跨代遗传现象的研究，也加深对跨代遗传调控机制的理解。该研究为人类线粒体疾病的遗传机制研究提供了新的思路，在线粒体疾病的遗传筛选、优生、临床干预及治疗手段开发方面也有潜在的
溃疡性结肠炎新药！强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥
Immunity：新型实验性HIV疫苗有望预防HIV感染
2018年12月22日/生物谷BIOON/---一种开发HIV疫苗的策略是鉴定出罕见的HIV脆弱区域，并教导免疫系统产生攻击这些区域的抗体。之前的研究已表明人体需要产生与HIV病毒包膜蛋白三聚体结合的中和抗体。为了支持这一个观点，科学家们已发现注射在实验室中产生的广泛中和抗体可保护动物模型免受HIV感染。接下来的挑战是让动物自己产生这些中和抗体。为此，科学家们需要让免疫系统接触HIV包膜蛋白三聚体
牡蛎适应性进化研究取得进展
9月24日，国际期刊《自然-生态学与进化》（Nature Ecology & Evolution）以Article形式在线刊发了中国科学院海洋研究所实验海洋生物学重点实验室研究员张国范团队在长牡蛎适应性进化研究方面的最新成果“Divergence and plasticity shape adaptive potential of the Pacific oyste
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）的补充生物制品许可（sBLA），扩大该疫苗的适龄人群，用于27-45岁的男性和女性群体，预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前
目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术
尽管经过了一个多世纪的科学努力，流感（influenza）仍然是世界上最致命的传染病之一。在整个欧洲，许多生物技术公司正在研究新的解决方案，这些方案有望显着提高现有疫苗的保护率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯，即开发出一款通用型的流感疫苗。据估计，季节性流感每年导致65万人死亡。这主要是因为目前的疫苗不够好。这些疫苗被认为最高可将流感风险降低40-60%，但几年之后其有效性几乎可以
新型治疗性疫苗有望抵御多种类型的癌症
2018年10月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国的研究人员通过进行一项小规模的初步试验发现，一种新型的个体化疫苗或能有效抑制超过一半恶性肿瘤患者机体中癌症的进展；HER2阳性的癌症，即患者机体癌细胞表面携带有大量的HER2蛋白，在这种情况下，患者的癌症会进展迅速，而且更容易扩散到机体其它区域，这类癌症包括我们所熟知的乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌和胃癌等。图片来源：medical