艾尔建保妥适（Botox，肉毒杆菌毒素A）新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充生物制品许可（sBLA），扩大Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查，处方药用户收费法目标日期（PDUFA）预计在2019年第二季度。
“带量采购”试点落地 针对问题需加快配套政策出台
2018年，发生了许多的事件，这些事件，表面上看来虽似只是开了一个肇端，但实际上却是以前发生大事的症结，也是将在以后掀起波澜的机缘。2018年上半年得益于医药行业增速回暖，新医改深化背景下诸多利好政策落地，医药行业获得明显超额收益。然而，这一年的冬天格外漫长，好像从夏天开始：中美贸易战开打，波及一向以防御性见称的中国原料药、制剂、生物制药；资管新规（《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》）正式
“17+13+X”安徽开启省级带量采购新姿势
近期，安徽省医药集中采购服务中心（以下简称“省药采中心”）发布《关于做好“17+13+X”种抗癌药惠民落地工作的通知》指出，在国家医保局组织谈判的基础上，从现有医保目录中再选择我省用量较大抗癌药组织省级带量采购，第一批谈判成功13种，大幅降低了价格。今后将适时选择X种抗癌药再行组织带量采购，不断扩大惠及参保患者抗癌药种类。为切实保障降价抗癌药买得到、用得上、可报销，尽快惠及广大患者，现
海尔生物医疗肩负疫苗安全使命 再获“一带一路”创新案例奖
12月14日，由《21世纪经济报道》主办的2018“一带一路”国际创新论坛在北京隆重召开，海尔生物医疗作为受邀嘉宾，与来自国家发改委、商务部等领导共聚一堂，围绕“开放·创新·机遇”的主题，总结“一带一路”的成果及未来发展规划。此次论坛上，海尔生物医疗凭借创新的疫苗网安全方案，为“一带一路”沿线国家的疫苗接种做出了突出贡献，在经过严格的初选、精选后，经多方评判最后入选，与支付宝、迈瑞医疗等共同获得“
上海宣布：4+7带量采购 不建议价格联动
上海药事所出函：基于采购模式不同（不带量），预付模式不同，建议不采集4+7集采价格。▍药事所出函：不建议价格联动12月14日，行业内流传着一篇文章，公布了上海药事所明确4+7中选后的执行细则。文章中显示，上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议，明确一系列中选后的执行问题。其中，需要注意的是，细则提出：对于非集采地区的价格联动，药事所可出函（只针对中标企业/中标产品）：基于采购模式不同（不
4+7带量采购 为什么会有两家外企中标？
此次“4+7”带量采购引起的舆论漩涡依然没有衰减，外企是象征性参与招标早已是公开的秘密，几乎所有厂家都没大幅降价，维持住了价格体系！但是令我惊讶的是，为什么还会有两家外企的产品中标了呢？冒着破坏价格体系的风险这样做值吗，会不会被其他外企所排斥？这次招标采购涉及31个品种，除了个别品种外，每个品种涉及的厂家都是3家，有外企有国企。谁中标就意味着最起码明年市场份额有保证了，没中标的明年可能
海尔物联网生物科技 守护全球儿童健康“一带一路”
10月30日，由人民日报社和海南省委、省政府共同主办的第五届“一带一路”媒体合作论坛在海南博鳌拉开序幕，海尔生物医疗作为唯一生命健康领域受邀品牌出席此次论坛，凭借其创新的疫苗网安全方案，海尔生物医疗与国家电网、中国中车、吉利集团等共同获评“一带一路”建设案例奖。第五届“一带一路”媒体合作论坛现场（图片来源人民日报）据悉，此次论坛共有来自90个国家和国际组织、205家媒体和机构的256位嘉宾参会。大
首次全国范围内带量采购正在路上
截至目前，CDE承办的仿制药一致性评价受理号共计412个，涉及到157家制药企业的148个品种。根据《中国上市药品目录集》的数据，目前通过一致性评价或视同通过一致性评价的品规共计97，已有三家通过一致性的品种为5个，属于289基药目录品种仅有18个品种的32个品规。距离总局对289目录品种设定的一致性评价完成时限已不足3个月，剩下未完成的品种可要抓紧了。对于通过一致性评价的
一带一路·粤港澳大湾区自身免疫病高峰论坛
在中国改革开放 40 周年之际，由广东省健康管理学会、上海市免疫学会、深圳市医学会联合主办，深圳市福田区风湿病专科医院和上海交通大学医学院附属仁济医院共同承办的的「一带一路·粤港澳大湾区自身免疫病高峰论坛暨深圳·2018 国际自身免疫病前沿论坛」， 将于 2018 年 10 月 13 日-14 日在深圳福朋喜来登酒店隆重召开。自身免疫病是人类健康的重大威胁，可累及全身所有器官，发病机制复杂，诊断和
Botox（保妥适）预防偏头痛比托吡酯更安全、效果更好
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --近日在第60届美国头痛学会（AHS）年度科学会议上公布的一项研究发现，肉毒杆菌毒素Botox（保妥适，OnabotulinumtoxinA）在预防头痛方面比托吡酯（topiramate）耐受性更好。这项随机、开放标签研究调查了受试者报告的有关Botox治疗成人慢性偏头痛的结果、安全性和耐受性。研究中，Botox治疗组（n=140）受试者每12周接受