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刚刚,中办国办联合发文:注射剂迎“生死风暴”;药代卖药违法

今(10月8日)晚,中共中央办公厅、国务院办公近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》权威发布。36条具体意见,从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药、械创新。注射剂,生死时速健识君发现,两条(第十一条,第二十五条)均指向注射剂,明确:口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射

2017-10-09

科学家实现自由行为斑马鱼全脑功能光学成像

近日,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心王凯研究组(神经科学研究所)与温泉研究组(中国科学技术大学微尺度国家实验室)合作完成的论文《自由行为下幼年斑马鱼快速全脑神经活动成像》发表在eLife上。该研究发展了一种新型三维在体成像技术——扩增视场光场显微技术(eXtended field-of-view Light Field Microscopy, XLFM),可以对斑马鱼幼体的全脑神经元进行高

2017-10-13

免疫系统如何影响饮酒行为

2017年9月17日/生物谷BIOON/---最近,来自Adelaide大学的研究者们发现大脑的免疫系统与晚上饮酒的欲望之间的关系。通过对小鼠进行试验,研究者们发现通过药物阻断大脑的免疫系统的特定反应,能够关闭其饮酒的欲望。相关结果发表在《Brain, Behavior and Immunity》杂志上。这项研究首次揭示了大脑的免疫系统调节晚上的酒瘾形成。"酒类是世界上最畅销的饮品,因此我们急需理

2017-09-17

Nature:小鼠孕期炎症影响后代的行为异常

 近日,《自然》在线发表的两篇论文讨论了孕期炎症如何导致小鼠后代行为异常的新发现。已知在灵长类和啮齿类动物中,怀孕期间的母体免疫激活(MIA)可导致后代出现由神经发育障碍引起的行为异常。而在人类中,研究已表明暴露在母体炎症中的胚胎更有可能形成自闭症谱系障碍。此前对小鼠的研究表明一个叫白介素-17a的分子(由多种发炎条件下一组辅助T细胞——Th17细胞——产生)或许在其中起作用。在怀孕小鼠

2017-09-18

辽宁省严打药品违法

  药品领域的违法事件屡见不鲜。为了打击该领域的违法行为,辽宁省食品药品监督管理局联合公安厅、高级人民法院、人民检察院、省政府食品安全办在近日联合制定了《辽宁省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》(下文简称“文件”)。文件指出,多部门联合执法的领域包括食品(含食品添加剂)、药品、医疗器械、化妆品等领域涉嫌违法犯罪案件。随着该文件的出台,预计,未来辽宁省对药品领域违法

2017-09-01

科学家试图理解交织在一起的神经元如何产生复杂行为

 Marta Zlatic拥有可谓最冗长乏味的影片资料库。在她位于美国弗吉尼亚州霍华德·休斯医学研究所珍妮莉亚研究园区的实验室中,这位神经科学家储存了2万多个小时、由果蝇幼虫“主演”的黑白短片。这些影片的主角正在做一些日常的事情,比如蠕动、爬行,但它们能帮助回答现代神经科学中的最重要问题之一 ——大脑回路如何创造行为。这是整个神经科学领域的重要目标:阐明神经元如何连接成网络,信号如何在网

2017-08-16

发改委公布短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)

  针对当前一些药品经营者利用短缺药品和原料药稀缺,滥用市场支配地位等手段形成垄断协议操作价格,违法涨价、恶意控销、破坏市场竞争等行为,近日,国家发展改革委价格监督检查与反垄断局根据《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国价格法》及有关法律、法规,起草了我国首个《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,今天向社会公布征求意见稿。据了解,《指南》共十九条,对短缺药品和原料药领域

2017-08-15

最高人民法院 最高人民检察院发布司法解释严惩药品、医疗器械注册申请材料造假行为

  为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权益,日前,最高人民法院、最高人民检察院公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》,自2017年9月1日起施行。《解释》明确,药物非临床研究机构、药物和医疗器械临床试验机构、合同研究组织及其工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料或者医疗器

2017-08-15

“打屁股”会对孩子的行为产生长期的影响

2017年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --过去研究已经表明,体罚(例如打屁股)会对儿童的成长起到负面的影响。然而,大部分这样的研究都仅仅检测了短期的相关性(一年以内)。如今,来自Missouri大学的研究者们发现婴幼儿时期的体罚行为对孩子们在上小学后的性格与行为产生负面的影响,这一影响甚至会延续到青少年时期。"此前很少有针对教育方式对儿童性格以及社会行为的长期影响的相关研究,尤其对于多种族

2017-08-02

Cell:科学家破解癌细胞新阴谋 驱动正常细胞模拟病毒行为来促进癌症扩散及耐药性产生

2017年7月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自宾夕法尼亚大学的研究人员通过研究解释了为何某些乳腺癌相比其它乳腺癌更具侵袭性,如今研究者阐明了癌细胞如何驱动正常细胞使其像病毒那样促进肿瘤生长、对疗法产生耐受性以及帮助肿瘤扩散。研究者能够在癌症患者的血液中检测到这种模拟病毒的行为,尤其是在三阴性乳腺癌中;研究人员认为本文研究工作或为后期开发新型

2017-07-15