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国家药监局部署开展2020年医疗器械“清网”行动

4月29日,国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案,要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则,强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任,落实药品监管部门属地监管责任,加大医疗器械网络交易监测力度,严厉打击违法违规行为。方案要求,医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测

2020-05-01

远程医疗如何助力新冠病毒诊断和治疗?

2020年4月28日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19大流行增加了对非传统卫生保健形式的需求,远程医疗是其中的领导者之一。按照医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的步骤,主要保险公司已同意在疫情期间提供更广泛的远程医疗咨询。远程医疗通过交互式视频或数字咨询将患者与医疗服务联系起来,自20世纪90年代以来就已经出现了。它刚刚开始扎根于"随需应变的消

2020-04-28

国家医政医管局 发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知

近日,国家医政医管局发布关于落实常态化疫情防控要求进一步加强医疗机构感染防控工作的通知,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制(领导小组、指挥部):当前,境外疫情暴发增长态势仍在持续,我国外防输入压力较大,国内防止疫情反弹的复杂性也在增加。为贯彻落实常态化疫情防控工作中“外防输入、内防反弹”的工作要求,进一步强化医疗机构感染防控的各项措

2020-05-01

ACS AMI新突破:新设备能快速检测血液中的有害细菌

2020年4月12日讯 /生物谷BIOON /——工程师们已经发明了一种可以快速检测血液中有害细菌的微型设备,这使得卫生保健专业人员能够查明潜在致命感染的原因,并用药物与之对抗。这项由罗格斯大学的研究人员领导的合作研究发表在ACS Applied Materials & Interfaces.杂志上。罗格斯大学-新不伦瑞克工程学院土木与环境工程系助理教授

2020-04-12

国家发改委发文 探索互联网医疗医保首诊制

 近日,国家发改委、中央网信办发布《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》的通知(发改高技〔2020〕552号)。文中重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体,在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制,开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实

2020-04-16

海关总署新规:口罩、呼吸机等医疗物资实施出口检验

4月10日,海关总署发布第53号公告称,为加强医疗物资出口质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,自本公告发布之日起,对“6307900010”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验,即俗称的法定检验(简称法检),根据公告的附件名单,此次法检的医疗物资包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机等抗疫医疗物资。什么是法检?所谓法检

2020-04-11

看看全球顶级医疗机构是怎么建议的

生命在于运动,经常运动有助于保持健康体重,控制血糖和胆固醇水平,预防心血管疾病、糖尿病,还能增加骨骼强度,缓解压力。此外,运动还可以降低多种癌症的发病风险,如女性乳腺癌,肾癌和肝癌等。不过,在运动过程中也会有纠结的时候,比如身体不舒服、生病了。碰到这种情况,有的人选择带病运动,不中断运动计划;有的人选择休息,康复后再运动。这两者,哪一种更好呢?生病后还能不能

2020-04-09

受COVID-19影响 FDA暂停外国医药和设备的审查

尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。3月10日,美国FDA表示,基于联邦政府为应对COVID-19而实施的旅行限制和建议,将推迟外国医药、

2020-03-15

胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone)近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)提交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的上市申请,该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子(包括PD

2020-03-28

科技抗疫,海尔生物医疗用物联网创新筑国家生物安全防线

人类同疾病较量最有力的武器是科学技术,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。近日,党中央领导在发表《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》的重要文章中提到,要坚持向科学要答案、要方法。并加快生物安全能力体系建设,2019年底,全国人大提请审议生物安全法草案,草案中提到,鼓励和扶持自主研发创新、科技产业发展,有法可依保障生物安全。在全国上下齐心抗疫中,涌现

2020-03-20