焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作
2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。
瓦里安医疗系统公司参展第70届中国国际医疗器械博览会
2013年11月5日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年11月4日,在厦门举行的第70届中国国际医疗器械博览会上,瓦里安医疗系统公司(瓦里安)展示了一系列世界领先的技术及产品,包括先进的乳腺X射线成像产品及高性价比的UNIQUETM放射治疗设备,为肿瘤放射治疗提供完整解决方案,进而展示了瓦里安协助医生从诊断到治疗全方位抗击乳腺癌及其他癌症的能力。
未来各种医疗器械都将实现便携化
医疗器械领域多产业融合势在必行
一项中国医疗器械市场调查引不安
2013年8月27日讯 /生物谷BIOON/ --由中国医疗器械行业协会开展的一项关于本土医疗器械公司和跨国医疗器械公司产品价格以及市场份额的市场调查引起一些跨国企业的不安。据了解,这项调查是由商务部下反垄断局委托资助的。此次调查涉及到了该协会3000多个会员,调查信息包括进口医疗器械的具体价格、分流至经销商处价格以及产品质量、产品体积等许多细节。
江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查
根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。
FDA指责LumiQuick Diagnostics未经允许擅自推出医疗器械
2013年8月17日讯 /生物谷BIOON/ --FDA日前宣布LumiQuick Diagnostics公司未经过FDA批准就推出了其QuickView test cards。该设备是用于快速检测前列腺癌和梅毒等传染性疾病以及心脏畸形等。FDA表示,公司未能履行产品审批所需的流程。
苏州高新区获批医疗器械国家火炬特色产业基地
日前,科技部火炬中心认定苏州高新区医疗器械产业基地为国家火炬计划特色产业基地。这是苏州高新区继成为国家医疗器械创新型产业集群试点后,再次进入国家级特色产业基地行列。 作为健康产业的一部分,医疗器械产业具有巨大的发展空间。
以色列发明家打造网上医疗器械集资平台
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --当一种新型医疗器械处于开发阶段时,投资者会根据其预期的性能、安全性等数据来决定是否投资。这就给一些项目的起步带来很大困难。有鉴于此,来自以色列的Technion技术中心的Daniel Yachia试图通过建立一个名为B-a-MedFounde的网站来为刚刚起步的医疗器械开发项目提供平台向全世界的天使投资人展示其创意。
GE医疗等公司多款进口医疗器械召回 存生产缺陷
近日,由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的植入式神经刺激电极以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其生产的留置导管进行主动召回。