黑龙江流通整治开始 波立维、立普妥、安博维等是重点
刚要跨进2018，新一轮流通整治已经部署！心脑血管和糖尿病的进口药，成为突破口。▍黑龙江严打半年，波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日，黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》（下称方案）的通知。自2018年1月至6月，黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治，十分有针对性。《方案》显示，要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛
德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月，美国食品和药物管理局（FDA）向费森尤斯卡比股份公司（Fresenius Kabi AG）发出警告信，要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司，在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35，FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查，观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
卡博替尼获批用于晚期肾癌一线治疗
12月19日，Exelixis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了CABOMETYX？（cabozantinib，卡博替尼）片剂用于晚期肾细胞癌（RCC）扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示，与现今标准疗法舒尼替尼相比，使用卡
FDA批准辉瑞博舒替尼治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病
——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了补充新药申请（sNDA），将BOSULIF？（bosutinib，博舒替尼）的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病（Ph + CML）的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率，sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长
功能治愈艾滋病 艾博卫泰要"鸡尾酒"配方
中国首个抗艾创新药，长效艾博卫泰要组合用药了。自从今年7月，南京前沿生物签署了和美国洛克菲勒大学的合作协议，获得广谱中和HIV抗体3BNC117的全球许可后，公司正积极努力，争取明年在中美同时开始临床试验，联合艾博卫泰和这种功能性抗体的联合用药。简化艾滋病的治疗已经是趋势。过去一次一大把的用药正在改变。最近，美国食品药品管理局（FDA）批准了一个二合一的联合用药。11月21日，FDA批
瑞博夸克siRNA眼科新药完成中国首例给药
2017年11月13日·中国昆山-由苏州瑞博生物技术有限公司（瑞博）与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司（瑞博夸克）今日宣布，其用于视神经保护的创新型siRNA（小干扰RNA）药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207，已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siR
第十二届全国免疫学学术大会：金斯瑞携新型转膜仪eBlot亮相
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了金斯瑞生物的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一起
第十二届全国免疫学学术大会——欣博盛：以品质为主导，才能经得起市场的不断考验
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了欣博盛的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一起走进
王浚院士：海尔-160℃斯特林深低温冰箱等三项科技成果鉴定为国际领先技术
2017年10月20日，由中国轻工业联合会组织，中国工程院王浚院士主持，在海尔集团召开了2017年海尔生物医疗低温冷链科技成果国家级技术鉴定会。来自北京航空航天大学、北京工业大学、中科院广州能源所、中国家用电器协会、中国海洋大学、青岛大学医学院等单位的资深低温制冷、医疗科研行业专家听取了技术报告，审阅资料，考察样机，经讨论鉴定委员会专家一致鉴定：海尔生物医疗自主研发的“斯特林深低温冰箱技术开发及应
杰科生物与赛多利斯全面开展细胞培养技术合作 —— 强强联合助力中国精准医疗的腾飞
上海｜天津，2017年9月21日 —— 杰科（天津）生物医药有限公司与赛多利斯集团旗下赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech）中国公司宣布，双方正式签署细胞培养上游技术开发协议，建立紧密的战略合作伙伴关系。今日，双方在中新天津生态城世茂希尔顿酒店举行了签约典礼。此次技术合作，双方将针对基因治疗领域中细胞培养工艺开展全面的技术开发。大规模细胞无血清悬浮培养技术的突破是新型靶