抗生素或增加儿童过敏性哮喘风险
近日,加拿大不列颠哥伦比亚大学研究人员发表的一份研究报告显示,儿童使用抗生素可能会增加他们过敏性哮喘的发病率和严重程度。研究人员在新生和成年小鼠身上分别使用链霉素和万古霉素这两种抗生素。他们观察后发现,链霉素对新生小鼠没有太大的副作用,但万古霉素却导致它们出现肠道菌群失调并患上严重的哮喘。相比而言,成年小鼠没有出现任何症状。 研究者解释说,这显示生命早期阶段对建立健康的免疫系统至关重要。
2012-03-20
FDA批准Teva公司提交过敏性鼻炎药物的新药申请(NDA)
日前,以色列通用名药开发者梯瓦制药获得FDA的批准,提交关于倍氯米松二丙酸盐(BDP Nasal HFA)的新药申请(NDA),该药用于治疗常年性变应性鼻炎(PAR)和季节性变应性鼻炎(SAR)。 该申请得到了两次三期临床试验结果的支持,主要是评估该药物的有效性及安全性,并显示在诸多鼻部症状中取得进展,如:流鼻涕、鼻痒打喷嚏及鼻塞。 试验结果表明该药物耐受性良好,并有较好的安全性。
2011-08-11
FDA批准环索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎
FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。
2012-03-08
过敏性皮炎用药Desloratadine将上市销售
Perrigo公司研发的Desloratadine药片(5毫克)的缩写新药上市申请得到美国食品药监局(FDA)批准。 Desloratadine在成分上和Schering-Plough's Clarinex片剂相差无几,用来治疗季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。
2012-02-03