首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品！益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症
2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Dysport（中文名：丽舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液的适用范围，纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛（不包括脑瘫[cerebral palsy，CP]引起的痉挛
获FDA咨询委员会支持 首款食物过敏疗法有望上市
日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，FDA召集的过敏产品咨询委员会（Allergic Products Advisory Committee， APAC）支持该公司开发的AR101（计划商品名Palforzia）用于治疗儿童和少年的花生过敏。Palforzia是一款旨在降低过敏反应出现频率和严重程度的口服候选免疫疗法。如果获得批准，该疗法将成为第一款获得FDA批准的
Blood：新研究揭示CD137影响儿童淋巴瘤的发生
2019年9月19日 讯/生物谷BIOON/ --免疫系统的运行机制非常复杂，只有各种因素的精确相互作用才能在健康的身体中保证可靠和正确的免疫反应。免疫反应的调节异常是多种疾病（包括癌症，自身免疫和免疫缺陷等）发生的主要原因。根据最近发表在《Blood》杂志上的一项研究，来自奥地利圣安娜儿童癌症研究所的Kaan Boztu等人对来自不同家庭的4名患有恶性肿瘤，自身免疫和免疫缺陷的儿童患者进行了调查
首个儿童狼疮药物！GSK倍力腾(Benlysta)获欧盟CHMP推荐用于≥5岁，中国7月批准治疗成人！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，注射用贝利尤单抗）静脉注射（IV）制剂，作为一种附加疗法，用于治疗年龄≥5岁、具有高疾病活动度的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）患者。现在，CHMP的意
全球首个花生过敏免疫疗法！Aimmune脱敏疗法Palforzia获美国FDA委员会通过，年销或$17.5亿
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日，该公司宣布，由美国食品和药物管理局（FDA）召集的过敏产品咨询委员会（APAC）已对花生过敏免疫疗法AR101（拟用商品名：Palforzia）的进行了投票表决，支持该产品用于对花生过敏的儿童和青少年。具体而言，该委员会以7:2的投票
秋季过敏性鼻炎高发，美中宜和专家支招如何防御
秋季是过敏性鼻炎高发的季节。近日，美中宜和耳鼻喉科专家、副主任医师刘勇刚就过敏性鼻炎的成因、症状以及控制预防等问题进行了深度解答。秋季是过敏性鼻炎高发的季节。近日，美中宜和耳鼻喉科专家、副主任医师刘勇刚就过敏性鼻炎的成因、症状以及控制预防等问题进行了深度解答。过敏性鼻炎是一种发生在鼻部的过敏性的疾病，跟接触变应原有关，因此又叫变应性鼻炎。它的症状有很多，主要是鼻塞、流清鼻涕、打喷嚏、鼻痒。听起来是
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者，并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体，其活性成
研究人员揭示唐氏综合征儿童白血病前期转化为白血病的机制
白血病（Leukemia）是一种血液系统癌症，表现为骨髓、血液以及其他组织被无限增殖的不成熟的造血细胞浸润，抑制正常的造血功能。髓系白血病（Myeloid Leukemia，ML）是指粒细胞、单核细胞、红细胞或巨核系发生病变的白血病。ML是儿童中出现频率最高的癌症，而患有唐氏综合征（Down syndrome，DS）的儿童ML的发病率是正常儿童的150倍。伴随DS的ML（M
研究人员发现分娩方式或在塑造儿童皮肤微生物组中起关键作用
儿童皮肤微生物组的成熟对于儿童皮肤健康和免疫系统发育到成年具有重要意义，但只有少数研究分析了儿童的微生物组。近日一项发表在Journal of Investigative Dermatology上的研究中，来自复旦大学生命科学学院的研究团队发现，儿童微生物组的细菌菌属与其母亲的相比，与无关女性的细菌菌属更为相似。他们的数据表明，分娩方式可能是塑造儿童微生物组的一个重要因素。该研究通讯作
强生Tracleer(全可利®，波生坦分散片)在中国获批，治疗儿童肺动脉高压(PAH)！
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利®，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（全可利®）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。肺动脉高压是一种慢性、危及生命