FDA批准克唑替尼用于治疗NSCLC 活性十分显著
日前，美国食品药品管理局批准克唑替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。 初步的流行病学研究表明，在NSCLC患者中，ALK阳性率大约为3%～5%，这意味着美国每年大约有6500～11000名ALK阳性的NSCLC患者，全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。
长期使用莫达非尼安全有保障吗？
2013年6月4日 讯 /生物谷Bioon/ --莫达非尼是一种智能药物，能够在长达数小时内增强记忆、动机和专注度。 在莫达非尼光环作用下，它对人体的长期作用是否存在隐患而被忽略，尤其学生群体，会放松其产生的副作用。小说家M·J·Hyland说，对于患有多发性硬化症来说，服用这种药品承担的潜的副作用是值得的。
Cmaj：糖尿病患者使用替米沙坦和缬沙坦并发心血管疾病风险较低
一项大规模的回顾性研究显示，相比于厄贝沙坦，糖尿病患者使用血管紧张素受体阻滞剂(ARBs) 替米沙坦（美压定，勃林格殷格翰）和缬沙坦时，发生大血管疾病的风险要明显降低。分析表明，使用替米沙坦（Telmisartan）和缬沙坦（Valsartan）可使心肌梗死、中风或心衰的住院风险分别降低15%和14%。
达比加群酯成本效益和临床疗效比利伐沙班更优
该分析结果基于RE-LY®研究 (达比加群酯)和Rocket AF研究 (利伐沙班)数据的间接比较 德国殷格翰2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 在缺少头对头比较研究的情况下，发表在《血栓形成和止血》杂志上的一篇综合性分析[1]针对Pradaxa®应用于非瓣膜性房颤患者卒中预防的疗效和成本效益与利伐沙班进行了间接比较。
Cancer Cell：MEK抑制剂联用尼罗替尼克服CML耐药
11月8日，英国癌症研究所宣布，根据他们发表在美国最新一期学术刊物Cancer Cell上的研究论文"Nilotinib and MEK inhibitors induce synthetic lethality through paradoxical activation of RAF in drug-resistant chronic myeloid leukaemia"...
正大天晴抗肿瘤新药伊马替尼获国内首个生产批件
近日，从国家药监局传来消息，由江苏正大天晴药业自主研发的伊马替尼及胶囊（商品名：格尼可）通过审评，获得生产批件，正大天晴成为国内首家获得生产批件的企业。 甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物，用于治疗慢性髓性白血病（CML）的急变期、加速期或α-干扰素治疗失败的慢性期患者。
迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克替尼正式上市
我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼（商品名凯美纳）日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月，本专项已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请；36个药物大品种技术改造进展顺利；23个药物完成临床研究；800余个品种处于各研发阶段，品种研发链正在形成。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
Lancet Oncol：拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内，很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。