泰毕全®（达比加群酯）的特异性逆转剂Praxbind®获FDA批准
勃林格殷格翰公司今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准泰毕全® （达比加群酯）的特异性逆转剂Praxbind® (idarucizumab)。
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果，该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天，欧洲药品管理局 （EMA
idarucizumab能让接受达比加群治疗的患者迅速开始急诊手术
来自III期RE-VERSEAD™研究的期中分析结果表明，5gidarucizumab*能使接受达比加群酯治疗的患者在紧急情况下迅速开始急诊手术。
柳叶刀：在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
柳叶刀发表了特异性逆转剂idarucizumab逆转达比加群酯抗凝效应的研究结果。研究结果显示，idarucizumab可迅速、完全、持久地逆转泰毕全®的抗凝效应。
Pradaxa (R)(达比加群酯) 再次获得美国FDA肯定
其在美国最新更新的处方信息明确了Pradaxa® (达比加群酯) 150mg在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林 德国殷格翰2012年6月11日电 -- 勃林格殷格翰公司于近日宣布，公司在与美国食品和药品管理局（FDA）协商达成一致后已对Pradaxa® （达比加群酯）在美国的处方信息进行了更新...
达比加群可使需手术的房颤患者从更短停药中获益
德国殷格翰2012年6月28日电 /美通社亚洲/ -- 于近日发表在《循环》上的分析结果显示，在需要接受手术的房颤（AF）患者中，达比加群酯 （Pradaxa?）比华法林明显缩短口服抗凝药物停用时间[1]，从而使得患者能够更快接受手术治疗、并且缩短了患者卒中保护不足的时间。此外，此项研究还发现，在手术48小时之内停用Pradaxa? 相较于相似时间内停用华法林，围手术期出血风险更低[1]。
FDA评估达比加群酯上市后出血事件报告
12月7日，美国食品与药物管理局（FDA）网站发布信息称，FDA正在评估达比加群酯（商品名：Pradaxa）严重出血事件的上市后报告。 达比加群酯是一种抗凝剂，获准用于减少非瓣膜性房颤患者发生卒中的危险。Pradaxa的药物标签中包含了对发生致命性出血事件的警告。 在一项大型临床试验中，达比加群酯组和华法林组的主要出血事件发生率相似。
达比加群酯成本效益和临床疗效比利伐沙班更优
该分析结果基于RE-LY®研究 (达比加群酯)和Rocket AF研究 (利伐沙班)数据的间接比较 德国殷格翰2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 在缺少头对头比较研究的情况下，发表在《血栓形成和止血》杂志上的一篇综合性分析[1]针对Pradaxa®应用于非瓣膜性房颤患者卒中预防的疗效和成本效益与利伐沙班进行了间接比较。
勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验
近日勃林格殷格翰集团自愿决定中止口服抗凝血药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果，其结果表明考察的给药方案不能在这类患者人群上获得预期的结果。“尽管临床试验没能取得预期的中期结果，但我们认为我们所提供的数据有助于更好地认识这类患者人群及该种适应性。这也预示着对于人工心脏瓣膜患者抗凝血治疗迫切需要有新的进展。