国内首个PrEP药物舒发泰®获批，用于HIV暴露前预防
2020年8月11日，吉利德科学宣布，舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片，恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg，FTC/TDF）获得中国国家药品监督管理局批准，适用于同时结合安全的性行为措施，进行暴露前预防（PrEP），降低成人和青少年（体重至少在35kg以上）通过高风险性行为获得HIV-1的风险。舒发泰®用于暴露前预防每天需服
2020-08-11
复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日，复星医药发布公告称，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液（即 HLX04）用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究，且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药，拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
2020-08-14
百奥泰阿达木单抗中国获批治疗非感染性葡萄膜炎
8月10日，百奥泰生物制药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准格乐立（阿达木单抗注射液）用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立？在国内获批的第五个适应症，标志着格乐立？继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后，进入了眼科疾病这一新的治疗领域。作为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药，格乐立于2019年11月获得国家药
2020-08-11
治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验达主要终点
日前，CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验（ENHANCE）终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究，评估了seladelpar治疗原发性胆管炎（PBC）的安全性和有效性。受此利好消息影响，CymaBay股价随即出现飙升，在盘前交易中上涨超过了31％。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体
2020-08-05
