百健收购辉瑞全球首创精神分裂认知障碍药物
3月12日，百健（Biogen）公司宣布与辉瑞公司就药物PF-04958242达成收购协议，该药物是一款全球首创的准临床2b期AMPA受体增效剂，用于治疗精神分裂症相关认知障碍（CIAS）。此次资产收购将包括前期支付7500万美元，以及另外高达5.15亿美元的开发和商业化里程碑付款，外加一定比例的销售分级版税。AMPA受体介导中枢神经系统的快速兴奋性突触传递，而这一过程在包括精神分裂症
辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz治疗溃疡性结肠炎（UC）新适应症获FDA委员会支持
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）胃肠道药物咨询委员会（GIDAC）最近召开会议，对Xeljanz的一份补充新药申请（sNDA）进行了讨论，并给出了支持批准的积极建议。此次sNDA寻求FDA批准Xeljanz用于中度至
喜忧参半 CHMP推荐辉瑞、默克等药企4款药物
近日，有4家药企的药物获得欧盟管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)推荐的积极消息，分别是安进多发性骨髓瘤药物XGEVA、阿斯利康和默克妇科肿瘤药物LYNPARZA、辉瑞肾癌药物MYLOTARG、BOSULIF，而PUMA药业乳腺癌药物Nerlynx、辉瑞肾癌药物SUTENT则遭到了否定。1、安进AMGN于本月23日宣布，CHMP已发布积极建议，将XGEVA（denosumab）的当前适应症
辉瑞肺癌靶向药lorlatinib获优先审评资格 有望今年上市
辉瑞公司宣布美国FDA接受了lorlatinib的新药申请，并授予其优先审评资格。Lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们曾接受过一种或多种ALK TKI治疗。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外，欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）也接受了lorl
辉瑞强生相继发布前列腺癌药物关键试验数据
近日，辉瑞和强生相继发布了旗下前列腺癌药物的关键试验数据，该疾病领域市值接近数十亿美元。这两家公司都是在本周一的美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌研讨会上发表了药物的试验摘要。辉瑞前列腺癌药物Xtandi在无转移生存率方面取得了21.9个月的改善。另一方面，强生正在努力寻求Zytiga的专利保护，该药物与Xtandi一起改变了前列腺癌治疗的标准。该公司还在研究一种名为Apalutamide的新
辉瑞“牵手”开拓药业，致力肿瘤创新抗体 “本土化”开发
导读1月24日，辉瑞公司和苏州开拓药业股份有限公司在苏州举办肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会。辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。辉瑞-开拓 肿瘤抗体新药研发项目新闻发布会嘉宾合影癌症高发，创新药研发攻坚刻不容缓中国是癌症高发国。《2015中国癌症统计数据》显示，全球大约22%的新增癌症病
Kite计划开发Yescarta与辉瑞utomilumab组合疗法
1月18日晚，被吉利德以119亿美元收购的Kite制药宣布，计划在2018年开展I~II期多中心临床试验以评估Yescarta与辉瑞4-1BB激动剂Utomilumab联用治疗难治性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）的潜力。Yescarta(axicabtagene ciloleucel，KTE-C10)是FDA批准的第二款CAR-T疗法，也是第一款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，用于治疗对其他
辉瑞Xalkori被NICE拒绝 申请英国癌症药物基金
近日，辉瑞公司治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的药物Xalkori（crizotinib）遭到英国国家卫生与卓越护理研究所（NICE）拒绝。该药物的成本/效益估计值与NHS通常认为的物有所值的标准不符，每质量成本收益年的治疗费用超过5万英镑，且存在高度不确定性。然而，Xalkori可能仍有机会。因为该公司已被要求提交一份申请加入癌症药物基金的提案，用于未经治疗的患者。据N
新合作拓展伴随诊断 辉瑞加速精准肿瘤疗法的开发
Foundation Medicine近日宣布，该公司已经与辉瑞（Pfizer）建立了广泛的合作伙伴关系。合作关注的重点是伴随诊断（companion diagnostics，CDx）的开发、监管支持和商业化，其中将包含FoundationOne CDx？的更新。Foundation Medicine的FoundationOne CDx是FDA批准的综合基因组谱分析（CGP），适用于所
辉瑞与Sangamo公司达成基因疗法合作协议 治疗“渐冻人症”
近日，Sangamo Therapeutics宣布，其与辉瑞（Pfizer）合作研发一种使用锌指蛋白转录因子（ZFP-TF）的基因疗法治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）以及与C9ORF72基因突变相关的额颞叶变性（FTLD）。ALS也被称为Lou Gehrig病，是一种罕见疾病，可以攻击和杀死控制随意肌的神经细胞。美国疾病控制和预防中心（Centers for Disease Contro