首个黑色素瘤术后口服辅助疗法！诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist在欧盟获批在即
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis)肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准靶向抗癌组合疗法Tafinlar（dabrafenib，一种BRAF抑制剂）+Mekinist（trametinib，一种MEK抑制剂），用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者接受手术
辅助治疗黑色素瘤！百时美肿瘤免疫疗法Opdivo获欧盟批准第8个适应症
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab），作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者，该适应症同时适用于BRAF突变型和野生型黑色素瘤。值得一提的是，Opdivo是在这一患者群体中与阳性对照药物黑色素瘤辅助疗法Yervoy相比在降
Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药
今日，Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO（aripiprazole lauroxil）作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA（aripiprazole lauroxil）的启动方案，用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO？首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用，为医生提供了一种替代方案，可在第一天为患者开始任何剂量的
辅助治疗黑色素瘤！百时美Opdivo扩大适应症获欧盟CHMP支持批准
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议扩大PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）当前的适应症，作为一种辅助药物，用于存在淋巴结受累或转移性疾病且已行完全切除术的黑色素瘤成人患者。这也是CHMP首次推荐一种PD-1抑制剂作为任何类型癌症的辅助治疗。CHMP的建
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda辅助治疗晚期黑色素瘤在美进入正式审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的一份补充生物制品许可（sBLA），并指定处方药用户收费法（PDUFA）日期为2019年2月16日。此次sBLA，寻求批准Keytruda作为一种辅助疗法，用于已手术切除的、高风险3期黑色素瘤患者的治疗。此次
一些常用药物可增加抑郁风险
美国一项新研究显示，超过三分之一的成年美国人服用的常用处方药可能会引发抑郁症状，甚至增加自杀风险，同时服用多种这类药物还会提高这种风险。伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员从美国全国健康和营养调查中抽取2005年到2014年间2.6万名成人的医疗记录研究后发现，大约有200种常用处方药说明书上列举的潜在副作用都包括引发抑郁甚至自杀。这些药物包括激素类避孕药、调节血压和心脏病类的
AI辅助新药研发或将成为新药企崛起的好机会
翻看近期医疗AI相关的产业论坛，大家都在几乎都在内容设置上加入了商业化落地的探讨。当医疗AI产品逐步在医院打磨、试用，商业化也就成了资本、企业等相关从业者最关心的事情。但是由于新一代医疗AI产品大多都是定位辅助诊断产品，这些产品尚未获得药监局的审批，所以此类产品的商业化只是停留在探讨尝试阶段，无法大面积的推广与落地。AI在新药研发领域的应用，主要是在新药发现、安全性、有效性
诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据
诺华公司于上周日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了相关结果，显示在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中，Kisqali联合fulvestrant可以达到的病情稳定期比单独使用fulvestrant要长约8个月的时间。试验中包括以前没有接受过治疗和接受过治疗后疾病进展的妇女。2017年3月，口服靶向抗癌药Kisqali喜获FDA批准，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分
罗氏Perjeta获欧盟批准成为HER2阳性乳腺癌全程用药（术前&术后）
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）乳腺癌靶向治疗药物Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Perjeta联合赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）及化疗（简称Perjeta方案），用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助治疗（adjuv
阿尔兹海默症处方用药市场分析
世界卫生组织（WHO）2017年12月12日报道，全世界大约有5000万痴呆症患者，其中近60%生活在低收入和中等收入国家。每年新增病例为1000万。据估计，每100位60岁及以上人口中就有5至8名痴呆症患者。据预测，痴呆症患者总数到2030年将达8200万，到2050年将达1.52亿，大部分可归因于生活在低收入和中等收入国家的痴呆症患者人数增加。痴呆症存在多种不同形式，阿尔茨海默病是