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新型抗代谢复方药Lonsurf获美国FDA批准,治疗转移性胃/胃食管交界腺癌

2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本大鹏药品工业株式会社(Taiho Pharmaceutical)美国子公司Taiho Oncology近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil,TAS-102)用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷或伊立替康;如果适用,HER2/neu靶向疗法)的转移性胃或胃食

2019-02-26

靶向治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)!辉瑞Xtandi(恩杂鲁胺)III期临床获成功

2019年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会(ASCO-GU)于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)公布了靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床研究ARCHES的数据(Abstract #6

2019-02-18

PNAS:阻断CXCR4信号通路有望提高免疫治疗转移性乳腺癌的效果

2019年2月7日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省总医院的研究人员发现结缔组织的过度生长(也称为纤维化)可能阻碍免疫疗法对转移性乳腺癌的有效性。他们还发现作为一种被批准在治疗淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中动员血液系统干细胞的药物,普乐沙福(plerixafor)能够降低原发性乳腺瘤和转移性乳腺瘤中的纤维化,并改善小鼠模型对免疫疗法的反应。相关研究结果于2019年1月30日在线发

2019-02-07

强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床获成功

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在新诊断的mCSPC患者中开展,无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中,超过1050例患者随机

2019-01-31

艾伯维/强生突破抗癌药Imbruvica治疗转移性胰腺癌III期临床失败

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)联合化疗治疗胰腺癌的III期临床研究RESOLVE(PCYC-1137)未能达到主要终点。转移性胰腺癌是一种侵袭性、难治性实体瘤,估计的5年生存率低于5%,目前主要采用化疗治疗。RESOLVE研究在转移性胰腺癌患者中开展,评估了Imbruvi

2019-01-22

转移性前列腺癌新药!强生靶向抗癌药Erleada获欧盟,可将病情转移推迟2年以上

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)前列腺癌靶向药物Erleada(apalutamide)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Erleada,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情的进展,这些雄

2019-01-18

礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准,用于治疗转移性乳腺癌

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)靶向抗癌药Verzenios(abemaciclib,美国市场品牌名为Verzenio)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂,用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是,2018年10月,NICE曾发布指南草案拒绝批

2019-01-18

治疗转移性结直肠癌靶向新药爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式上市

2018年11月25日,上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®(呋喹替尼胶囊)全球上市会上宣布, 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市。爱优特®(呋喹替尼胶囊)于9月4日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因

2018-11-26

诺华Kisqali在难治内脏转移HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现高疗效

2018年12月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。数据显示,在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中,在与内分泌单独治疗相比,Kisqali联合内分泌治疗显著延长了无进展生存期(

2018-12-11

转移性前列腺癌新药!强生Erleada即将上市欧盟,可将病情转移推迟2年以上

2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Erleada(apalutamide),用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

2018-11-17