将RNAscope技术应用于药物安全性评价
FDA拒绝强生RA药物，称需要更多的安全性评估数据
2017年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下詹森制药的类风湿性关节炎药物（RA）sirukumab已经被FDA否决。上周五，FDA发布了一封完整的回复信，要求提供更多的临床数据以评估该药物的安全性。 今年8月，FDA的一个咨询小组以12:1的投票（反对：成功）否决了sirukumab。此前，在7月底时，FDA发布了一份简报，简报称，在52周期间服用该药的患者中死亡人数和癌症
诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性
- 诺华Cosentyx®5年III期数据展现出持久疗效与安全性，树立银屑病治疗新标杆- Cosentyx®(secukinumab)（苏金单抗）是第一种也是唯一一种在III期银屑病治疗中展现出5年持续斑块清除作用的人类IL-17A抑制剂1 - 关键性数据显示，在中重度斑块型银屑病患者中，从Cosentyx治疗第1年到第5年，PASI 90和PASI 100缓解率几乎10
3期临床证实安进降胆固醇新药安全性
安进(Amgen) 公司近日宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了Repatha（evolocumab）认知功能试验（EBBINGHAUS）的结果。研究表明，Repatha不劣于安慰剂，Repatha治疗组与安慰剂组之间的认知功能表现无显着差异。心血管疾病是全球的第一杀手。据统计，每年全球死于心血管疾病的患者人数将近2000万。到2030年，这一数字将进一步上升到2360万。冠心病、中风、心
科学家证实胎盘干细胞移植的安全性
间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSC）是干细胞家族的重要成员，也是目前临床研究中除造血干细胞外应用最多的一类干细胞。MSC来源于发育早期的中胚层，在特定的诱导条件下可分化为脂肪、骨、软骨、内皮等多种细胞类型。目前，科学家已经成功从多种组织中分离MSC，包括骨髓、脐带、脂肪、牙髓、胎盘等。其中，胎盘来源的间充质干细胞具有细胞数量大、免疫调节能力强等优点，在自体细胞治疗及
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日，有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡，美国食品和药物管理局（FDA）已针对该事件启动一项调查。据悉，该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连：Apollo Endosurgery和ReShape Medical，前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术，后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
安全性受质疑！强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日，强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创，鉴于其近期提供的安全性数据，FDA专家评审团最终以12：1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎（RA）。据悉，这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡，主要死因包括心血管疾病和严重的感染，而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫
Ann Intern Med：抗结核杆菌感染常规疗法具有有效性与安全性
2017年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --此前已经有大量的研究验证了目前由WHO以及CDC推荐的针对慢性结合杆菌感染的标准疗法的有效性与安全性，包括利福平-异烟肼联合治疗三个月左右等，也有证据表明上述疗法能够有效降低细菌的载量。然而，我们仍需要更多的证据证实其对于高危人群的预防性治疗效果以及药物的安全性。根据最近发表在《Annals of Internal Medicine》杂志上的一篇文
Science：首次对野生二粒小麦进行基因组测序，有助改进未来的小麦产量和安全性
野生二粒小麦，图片来自Energin .R Technologies 2009 LTD. 2017年7月11日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，一个国际团队有史以来首次发布野生二粒小麦（Wild Emmer wheat）的基因组序列。相关研究结果发表在2017年7月7日的Science期刊上，论文标题为“Wild emmer genome architecture and di
辉瑞启动临床I期试验评估B族链球菌疫苗的安全性
2017年6月20日/生物谷BIOON/---B族链球菌（Group B Streptococcus，GBS）会感染年龄小于3个月的新生儿，并引发严重的疾病。据分析感染GBS的新生儿会出现败血症、肺炎以及脑膜炎，46-50%的新生儿会出现长期的神经损伤。PF-06760805是礼来设计并推出的GBS疫苗。昨日，礼来宣布将为PF-06760805招募临床试验I期试验健康的志愿者。贝勒医学院传染病学教