武田于ACC年会上发布EXAMINE心血管安全性试验补充数据
武田药品工业株式会社(武田)将于在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会的图片式讨论会上,发布全球EXAMINE(全称为"阿格列汀对比标准疗法治疗对近期发生急性冠脉综合症的2型糖尿病患者心血管安全性影响的研究")心血管安全性试验的亚组分析成果。
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。
FCT:新研究证实转基因作物安全性
转基因作物是否安全,公众和科学界的观点存在巨大差异。代表公众的环保组织甚至将转基因和污染等同起来。法国的一项最新研究显示,转基因作物不太可能对健康构成威胁。 研究人员检查了24项长期和持续数代的抗虫和耐除草剂转基因作物研究,认为目前的证据显示,转基因作物的营养相当于同类的非转基因作物,可以安全地用于食品和饲料。 由于转基因是一种过程而不是一种产品,因此每一种转基因作物都必须单独的进行评估。
EHJ:新一代药物洗脱支架的安全性明显更优
1月9日,《欧洲心脏杂志》(European Heart Journal)在线发表了瑞典冠状动脉造影和血管成形术登记库(SCAAR)的研究论文。研究显示,与老一代的药物洗脱支架(DES)和裸金属支架(BMS)相比,新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。
中药安全性研究中需注意的七个问题
曾经卫生部颁布了29种中药材是有毒药材,这些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。
昆泰为患者提供安全性信息和服药提醒方面的新款手机应用
FDA打消对默沙东糖尿病新药Januvia的安全性忧虑
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今日表示其对默沙东公司研制的糖尿病新药Januvia的安全性表示放心。Januvia是一种肠促胰岛素类似物类药物,能够有效调控糖尿病患者的血糖浓度,但是其安全性隐患一直困扰着默沙东公司。同为该类药物的还有诺和诺德公司的Victoza以及施贵宝和阿斯利康的Onglyza和Byetta。 FDA是在上周对该类药物的安全性作出如上评论的。
山中伸弥:安全性仍是iPS细胞应用到临床的拦路虎
从发现iPs到获得诺贝尔奖仅用了6年,Shinya Yamanaka(山中伸弥)却众望所归。10月8日,美国格拉德斯通心血管疾病研究所(Gladstone Institute of Cardiovascular Disease)举行了关于Yamanaka获得诺贝尔奖的新闻发布会,Yamanaka通过网络视频接受了采访。
云南药监局回应云南白药安全性:质量安全可靠
针对近期有媒体对云南白药安全性及处方保密的质疑,按照国家食品药品监督管理局的要求,云南省食品药品监督管理局7日进行了回应说明,指出云南白药质量安全可靠,但需在医生指导下按说明书规定用药。 回应说,云南白药创制于1902年,是我国中医药传统品种。自1956 年以来,其配方、工艺被国家确定为国家秘密技术,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密的品种,其说明书、标签可不列成分项目。
长春高新长效激素安全性待考 国外暂未销售
近日,长春高新(000661)公告称,公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后,即将进入现场检查阶段。这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过,长效生长激素获批的可能性极大。该股近期市场表现好。《投资快报》记者采访了医药行业研究员,其认为,目前国外的长效生长激素仍未生产、销售,安全性尚待考察。