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罗氏皮下注射剂型获欧盟批准

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月2日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准,用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

2013-09-03

葛兰素史克Tykerb/组合疗法III期乳腺癌ALTTO研究失败

葛兰素史克Tykerb/Herceptin III期HER2阳性乳腺癌辅助治疗ALTTO研究未能达到改善无病生存期的主要终点,这2种药物均为抗HER2药物。

2014-06-04

默克爱必妥(Erbitux)结直肠癌试验FIRE-3中击败罗氏(Avastin)

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)9月28日宣布,德国肿瘤医学协会(AIO)公布了III期头对头(head-to-head)临床试验FIRE-3的新数据,该试验在转移性结直肠癌(mCRC)患者中开展,分别将默克爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)和罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab...

2013-09-29

罗氏(Avastin)卵巢癌新适应症获日本批准

罗氏安维汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌新适应症已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。

2013-11-26

迈兰-百康生物仿制药Hertraz获印度批准

迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。

2013-11-26

罗氏放弃在印度的专利

在印度,罗氏的“赫赛汀”一直处于知识产权争夺战的风口浪尖。

2014-02-25

罗氏新药Kadcyla有望弥补专利悬崖

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。

2013-08-04

中信国健“”单抗仿制药有望年内获批

据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。

2014-04-16