CSCO丨罗氏发布多领域肿瘤临床数据刷新标准
2018年,罗氏制药在肺癌、乳腺癌、肝癌、胃肠癌、淋巴瘤等领域的新药研发取得可喜进展,最新公布的试验数据证明,罗氏多款抗肿瘤药物能显着延长患者生存期,降低复发或死亡风险:ALEX III期研究结果开启靶向治疗新时代,Alectinib(阿来替尼)用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中位无进展生存期达34.8个月NEJ026研究:贝伐珠单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR活化突变
BRAF黑色素瘤临床新标准!Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美欧批准
2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂),用于一种经过验证的检测方法证实存在BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素
肿瘤免疫药物相继上市,是否已经走向标准化?
肿瘤免疫治疗的发展近几年来如火如荼,针对包括 T 细胞及其相关受体的机制研究与药物研发层出不穷,各种相关药物与疗法接连上市。其中,程序性细胞死亡蛋白-1(programmed death-1,PD-1)及其配体(PD-L1)抑制剂是免疫检查点单抗药物,其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见,是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。说起 PD1和PD-L1,其实由来已久。早在1992年,日本科学家就发现了P
2018深圳国际生物/生命健康产业展览会举行,深圳植慧研究院开放式植物智能生态系统引领国际标准
9月20-22日,“2018深圳国际生物/生命健康产业展览会”在深圳会展中心2号馆举行,此展会旨在推动生物与生命健康产业发展,加快实施创新发展战略,搭建生物与生命健康产业国内外交流与合作平台。作为植物干细胞领域的科研领头羊,深圳市植慧植物干细胞研究院(以下简称“植慧研究院”)首次亮相展览会,并向全球公布了其超前的“植物干细胞平台型技术”以及植物智能4大平台:保护平台、解密平台、增强平台、部署平台,
Geriat & Geront Internat:研究人员发现地中海饮食会提高睡眠质量
2018年9月10日讯 /生物谷BIOON /——近日一项发表在《Geriatrics & Gerontology International》上的最新研究发现睡眠质量而非睡眠时间与坚持使用地中海饮食呈正相关的关系,这项研究涉及1639名65岁以上的老年人。图片来源:https://pixabay.com此前已知地中海饮食可能会促进人们睡眠质量更好,而睡眠质量较差则会导致人们吃更少的健康食
关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》的公告
各有关单位:为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要,加强CAR-T细胞制剂制备质量管理,促进行业自律,我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定,并完成了公示程序。现将《嵌合抗原受体修饰T细胞(CA
国家药监局:集中整治中药饮片质量
8月31日,国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 (国药监〔2018〕28号)》。近年来,各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度,依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品,中药饮片总体质量状况有所好转,但存在的问题仍不容乐观。通知显示,严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为;加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,严格控制
对标国际,质量为先—2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治
《人工智能深度学习算法评估规范》团体标准发布
7月1日,中国首个人工智能深度学习算法标准《人工智能深度学习算法评估规范》(Artificial intelligence—Assessment specification for deep learning algorithms)在“中国人工智能开源软件发展联盟”成立大会上正式发布。该标准由中国电子技术标准化研究院作为召集单位,中国科学院软件研究所作为技术牵头单位,联合上
银屑病疗法3期结果喜人 疗效显著高于标准疗法
近日,MC2 Therapeutics公司宣布,该公司用于治疗银屑病的MC2-01乳剂在临床3期试验中获得积极结果,不但达到了试验的主要终点,而且疗效显着高于目前治疗银屑病的标准疗法。银屑病是一种免疫功能异常导致的炎症性皮肤病。它影响全世界3%的人口的生活。银屑病作为一种慢性疾病对患者的生活质量有显着影响。大约80%银屑病患者的疾病程度为轻度至中度,对于这些患者来说,局部治