关于发布《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》的公告
各有关单位:为适应我国CAR-T细胞治疗产业发展需要,加强CAR-T细胞制剂制备质量管理,促进行业自律,我会组织协会相关分支机构、业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)等相关规定和指导原则,经过多次研讨,起草了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定,并完成了公示程序。现将《嵌合抗原受体修饰T细胞(CA
国家药监局:集中整治中药饮片质量
8月31日,国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 (国药监〔2018〕28号)》。近年来,各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度,依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品,中药饮片总体质量状况有所好转,但存在的问题仍不容乐观。通知显示,严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为;加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,严格控制
对标国际,质量为先—2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市, 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下,我国也先后出台了两项重要政策,一个是2017年12月, 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》, 另一个是2018年6月,中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治
Clin Cancer Res:基于PET成像的技术实时准确监控体内T细胞密度变化
2018年8月30日讯 /生物谷BIOON /——通过PET成像非侵入性以及定量追踪CD8+T细胞是一种潜在的监控免疫治疗疗效的方法。为了检验这种方法是否有效,来自加州大学戴维斯分校等单位的研究人员使用了64Cu标记的抗CD8 cys双特异性抗体评估了PET成像在正常组织和病变组织的灵敏度,相关研究成果于近日发表在《Clin Cancer Res》上,题为“CD8+ T-Cell Density
两篇Science揭示相分离的神奇功能---让神经元作好准备,让免疫系统保持平衡
2018年8月25日/生物谷BIOON/---在细胞内部,DNA紧密地堆积在细胞核中,刚性的蛋白保持复杂的运输系统在运转,一些分子有更简单的方法来建立秩序。它们能够自我组装,在拥挤的空间中找到彼此,并快速地凝聚成液滴(droplet),就水中的油那样。如今,来自美国霍华德休斯医学研究所(HHMI)的研究人员证实这些液滴并不仅仅是保持细胞内部的整洁。在第一项研究中,HHMI研究员Pietro De
有效提高饮食质量或许可行!
2018年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --当你想减肥时,少摄入一些卡路里或许非常关键,但越来越多的研究证据表明,能否成功保持体重或减肥也与你所摄入的卡路里质量有一定关系,摄入高质量的食物不仅能够帮助减肥,还能降低患多种慢性疾病的风险。图片来源:foodista.com高质量的食物包括一些新鲜或加工次数较少的食物,想想蔬菜、水果、全谷物、植物性脂肪和蛋白质健康来源的食物,新鲜或速冻的食物时
开发出比标准的免疫荧光成像技术更好的细胞分析方法
2018年8月8日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自瑞士苏黎世大学(UZH)的研究人员开发出一种分析细胞及其组分的新方法,即迭代间接免疫荧光成像(iterative indirect immunofluorescence imaging, 4i)。这种创新性的方法极大地改进了生物医学中使用的标准免疫荧光成像技术,并为临床医生提供来自每个样本的大量数据。4i使得在从组织到细胞器的不同水
Advanced Science:科学家创建新型配位响应型磁共振成像策略,实现肿瘤微环境标志物的探测
肿瘤微环境与肿瘤的发生、发展、侵袭、转移等密切相关。因此,肿瘤微环境的研究目前成为肿瘤研究的一个重要研究方向,近年来吸引了来自不同学科背景的大量优秀研究人员关注。肿瘤微环境调控以及标志物探测有助于提高肿瘤治疗效率以及诊断精度,特别是采用非侵入成像手段实现活体层面上肿瘤标志物的探测有望为良恶性判断、肿瘤的分级提供重要的理论依据。但由于缺少有效的成像策略,这一方面的研究目前仍是一个难点。近日,张坤副研
多篇亮点研究解读科学家如何利用多种成像技术加速癌症等疾病的研究!
近年来,科学家们通过研究开发出了多种成像技术来加速人类癌症、肥胖等疾病的研究,本文中,小编就对相关重要研究成果进行整理,分享给大家!与大家一起学习!【1】Cell Rep:利用组合性成像技术成功追踪阿尔兹海默病患者大脑的退化过程doi:10.1016/j.celrep.2018.06.001近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自麦吉尔大学和蒙特利尔神经科学研究所的研究
多吃坚果能明显增强男性的精子质量
2018年7月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自西班牙依维尔基里大学(Rovira i Virgili University)的研究人员通过研究发现,吃坚果能明显增强年轻人的精子健康和数量;这一研究发现支持了长期食用坚果对精子质量能带来有益作用这一结果。研究人员强调,所有的研究对象都是健康且有明显生育能力的男性。图片来源:Bobjgalindo/Wikipedia当然了,坚果对男性生育