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仿制药质量一致性评价:且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作,唯溶出则不科学,唯BE又不现实。这是科学与现实的较量,也是标准与利益的对决。

2015-11-11

袁宝珠:《干细胞临床研究管理办法 (试行)》中的"质量检验"

2015年11月10日讯/生物谷BIOON/--11月05日,由生物谷主办的2015(第七届)干细胞技术与临床转化论坛在上海君衡城市酒店举行。来自中国食品药品检定研究院的袁宝珠主任在会议上发表了题为"《干细胞临床研究管理办法 (

2015-11-10

【重磅】仿制药质量再评价最新进展:CFDA发布三大指导原则

11月4日,CFDA官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知,征求意见的截止时间为11月20日。

2015-11-06

中国POCT质量控制高峰论坛在武汉成功召开

10月19日上午,中国POCT质量控制高峰论坛在武汉国际会议中心成功举行。本次论坛由中国医学装备协会POCT专业委员会主办,武汉明德生物科技股份有限公司(股票代码:430591)承办。会议邀请POCT全行业机构、企业、社会团体共同参与,与会专家、行业领袖、企业精英共同围绕"中国POCT质量控制"主题,解析中国POCT质量控制的重点问题和对策。300多名行业专家、医院代表、企业代表出席本次会议。

2015-10-26

知名期刊和机构,也在发表质量堪忧的动物实验

在探索新的医疗方法时,研究者们总会以实验室中的临床前研究作为开端。在实验室中,通过动物进行的实验至关重要,研究者们通过动物实验了解药物安全性和有效性的基本信息,它的结果也直接决定着试验药物是否可以进入

2015-10-21

《干细胞临床研究管理办法(试行)》中的‘质量检验’——(第七届)干细胞技术与临床转化论坛

本次会议确认出席的嘉宾有:韩英、李劲松、张曦、韩忠朝、裴雪涛、栾佐、胡以平、金颖、徐国彤、王智崇、孙凌云、母义明、惠利健、莫显明、袁宝珠 、王建安、景乃禾、杨黄恬、王小方、李光申、杨晓凤21位嘉宾进行讨论。

2015-10-23

Abcam为生命科学研究者提升抗体验证标准以提高质量

作为一家全球领先的生命科学研究工具提供者,Abcam plc今天宣布了一项业界颇具挑战性的抗体验证项目,以满足行业对抗体更高的靶标特异性的苛刻需求。

2015-10-10

慢病管理:流量和质量的矛盾

慢病管理到目前为止很大程度上还停留在概念上,实际有效操作的模式还未在中国真正出现。谁需要慢性病管理服务并可能为此买单?慢病管理能不能冲量?慢病管理的模式到底是怎样的?这是慢病管理在未来发展道路上必须要

2015-09-23

勃林格COPD药物Spiolto Respimat大幅改善患者生活质量

Spiolto Respimat是全球最畅销COPD药物Spiriva(思力华)的接棒者,此次公布的数据将迎合纳税人的需求,进一步增强该药的市场竞争力。

2015-08-20

CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16