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宏济堂制药的“金口服液”通过国家技术审评

2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。

2013-04-02

Mol Psychiat:科学家开发阿尔茨海默氏症早期症状的检测方法

2013年4月29日 讯 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症是老年痴呆症的主要病因。目前,每100万澳大利亚人中四分之一就患有老年痴呆症,由于人口老龄化,到2050年预计将增加一百万。 近日,科学家正积极开发早期检测阿尔茨海默氏症的筛选试验。他们发现了一些基于血液的生物标志物,这些标志物与有毒蛋白在大脑中积聚相关,毒蛋白的聚集发生在阿尔茨海默氏症症状以及不可逆的脑损伤出现之前。

2013-05-01

辉瑞强生出局—礼来solanezumab成阿尔茨海默氏症最后希望

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)及强生(JNJ)于8月6日宣布,阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab IV在2个III期试验中失败,双方已停止了该药的临床开发项目。目前,对于数以百万计的阿尔茨海默氏症患者来说,礼来(Eli Lilly)实验性药物solanezumab,可能是他们最后的希望。礼来称,将于9月底发布该药的研究结果。

2012-08-14

百特Gammagard可能有助于稳定阿尔茨海默氏症病情

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --研究人员报道称,百特国际(Baxter International)的药物Gammagard,可能有助于稳定阿尔茨海默氏症患者病情。研究的结果已提交至在温哥华举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(Alzheimer's Association International Conference)上。

2012-08-13

Neurology:开发出新型的阿尔兹海默氏症血液检测法

2012年8月12日 讯 /生物谷BIOON/ --一种廉价便利的阿尔兹海默症检测法在未来几年内即将出现,刊登在8月份的国际杂志Neurology上的研究报告中,研究者开发出了一种新型的阿尔兹海默氏症血液检测法,新型方法可以在三组独立病人组中进行统计学分析。 研究者William表示,重复最初结果的安全性和失败是这项领域最大的挑战,在这里我们阐述了这种一致性发现的可能性。

2012-11-18

Nektar启动etirinotecan pegol在抗伐单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。

2012-08-09

Lundbeck加紧研发阿尔茨海默氏症药物

2012年8月8日 讯 /生物谷BIOON/-- 在辉瑞公司阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab遭遇惨败之后,Lundbeck,这间坐落于丹麦的公司,迫不及待的表示了自己对于阿尔茨海默氏症药物研发的兴趣和信心。Lundbeck首席执行官Ulf Wiinberg向彭博社的记者表示,Lundbeck目前具有“几个”潜在的药物,有助于推动这一药物领域的发展。

2012-08-09

老药新希望:癫痫药Levetiracetam可逆转阿尔茨海默氏症相关失忆

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 阿尔茨海默氏症(AD)作为一大公共卫生问题,困扰着美国境内约510万人。虽然对该不可逆、进展性神经障碍疾病的研究已取得实质性进展,但目前仍缺乏可以完全预防、治疗或治愈该病的有效疗法。

2012-08-07

强生及辉瑞已中止阿尔茨海默氏症药物bapineuzumab IV的临床发展项目

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ -- 强生(J&J)与辉瑞(Pfizer)周一证实已停止bapineuzumab静脉注射配方(IV)在阿尔茨海默氏症的3期临床研究,该项目终止源于该药在一项二阶段后期研究中没有达到认知功能性能改变相关的主要终末点。 强生旗下杨森阿尔茨海默免疫疗法公司(Janssen AI)是辉瑞在阿尔茨海默免疫疗法项目(AIP)的合作伙伴。

2012-08-07

梯瓦推出厄沙坦片(Irbesartan)仿制药

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)旗下Teva-UK公司今天宣布,推出厄贝沙坦片(Irbesartan tablets)仿制药。 厄贝沙坦,是赛诺菲(Sanofi)及百时美施贵宝药物安博维(Aprovel)的仿制药,作为降压药用药方案的一部分,用于治疗高血压及2型糖尿病患者中的原发性高血压及肾脏疾病。

2012-08-31