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富士-协和麒麟计划开发单抗生物仿制药

2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。

2012-10-29

Nektar启动etirinotecan pegol在抗单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验

2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。

2012-08-09

FDA批准罗氏帕妥单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测,该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。

2013-03-04

FDA:重新包装的单抗可引起严重的眼睛问题

据悉,近日,美国食品和药物管理局(FDA)警告医生,在佛罗里达州迈阿密,用重新包装玻璃体内注射药物贝伐单抗治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性,已经造成一系列严重的链球菌性眼内炎感染和失明事件。 田纳西州也出现了贝伐单抗引起的严重眼部感染病例。

2011-09-06

诺华宣布奥马单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

诺华宣布奥马单抗获美国FDA批准用于慢性特发性荨麻疹

诺华今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Xolair(R)(奥马珠单抗)用于治疗慢性特发性荨麻疹(CIU),CIU是一种严重的皮肤病,该病在美国以外的地区也被称为慢性自发性荨麻疹(CSU)。

2014-04-09

JAMA:晚期老年NSCLC化疗中添加单抗与改善存活率无关

4月18日,《美国医学会杂志》(Journal of American Medical Association)上的一项研究披露,对美国食品和药物管理局(FDA)在2006年批准的一个治疗非小细胞肺癌的药物治疗方案(将贝伐单抗添加到卡铂和紫杉醇的标准化疗方案中)的分析发现,拥有医疗保险的接受这一疗法的年龄在65岁及以上的病人与那些仅接受标准的卡铂和紫杉醇治疗者相比...

2012-11-18

JCO:单抗联用FOLFOX6不能改善2-3期结肠癌患者生存期

2012年12月10日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上,参与美国乳腺与肠道外科辅助项目的Carmen J. Allegra等人发表了关于该项目C-08临床试验的一篇文章,该试验目的是,面向2-3期结肠癌患者,对贝伐单抗联用氟尿嘧啶、亚叶酸钙以及奥沙利铂(FOLFOX6)辅助治疗的安全性和有效性进行研究。

2012-12-19

诺华Lucentis(雷单抗)获欧盟批准用于myopic CNV

2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。

2013-07-08

JAMA:单抗与遗传性血管疾病患者心输出量改善有关

近日,国际医学杂志《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示,在一项包括有25名罹患遗传性出血性毛细血管扩张症(一种遗传性疾病,它会导致血管的异常)并因为这一疾病而有严重肝累及的病人的研究中,那些接受药物贝伐单抗的病人的心输出量会得到改善,其发生鼻衄的时间会缩短而且次数减少;而鼻衄是罹患这种疾病者的一种可能会威胁生命的并发症。

2012-11-18