贝伐珠单抗正式在华上市 将惠及中国肺癌患者
上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)肺癌适应症正式在中国上市,将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。
贝伐珠单抗获中国食药监局批准用于联合化疗非小细胞肺癌
罗氏宣布其抗肿瘤药物安维汀®(通用名:贝伐珠单抗)已通过中国国家食品药品监督管理局的批准,将用于晚期转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗 。
从贝达药业上市看中国仿制药困境
贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是中国药企的目标,但由于整体研发能力一直比较薄弱,所以操作起来有很多困难。贝达药业即将上市,中国目前非常缺乏主打新药的公司,自主创新一直是
国内单抗市场规模快速增长 仿制药前景值得期许
单克隆抗体药物凭借其良好的临床效果,上市以来获得了快速的发展,而国内市场在居民收入增加、新产品不断上市以及相关产品专利到期的刺激下,也获得了快速的发展。从全球市场来看,2000-2010年,抗体药物在全球生物
FDA推迟首个单抗仿制药审评
FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade(英利昔单抗)的生物仿制药进行评审,现决定予以推迟,并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。
中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批
据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗(Humira)生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。
富士-协和麒麟计划开发贝伐单抗生物仿制药
2012年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --富士-协和麒麟生物制剂公司(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)宣布,计划开发贝伐单抗(bevacizumab)的生物仿制药,这是一种人源化的单克隆抗体,是罗氏重磅药物阿瓦斯汀(Avastin)中的活性成分,对多种癌症如大肠癌和非小细胞肺癌等具有令人印象深刻的治疗效果。
单抗仿制药中国市场营销经
Nektar启动etirinotecan pegol在抗贝伐单抗高分级神经胶质瘤患者的II期临床试验
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ -- Nektar公司7日宣布,启动在斯坦福肿瘤中心(Stanford Cancer Institute)实施的,etirinotecan pegol(NKTR-102)在抗贝伐单抗(bevacizumab,商品名:Avastin)高分级神经胶质瘤患者(HGG)的II期临床试验。 Etirinotecan pegol是靶向拓扑异构酶I的抑制物。