Medidata高级副总裁及首席数据官李正豪:当临床试验遇到人工智能
作为全球当下最热门的科技话题之一,随着大数据、云计算以及计算机深度学习等多个方面取得突破,人工智能在临床试验和药物研发领域的应用已然是一个前景广阔的新兴领域。如何使用人工智能解决方案和先进的分析方法提高临床试验的成功率和整体研发投资组合? 医疗数据如何在兼顾创新,质量和速度的同时带来安全和有效的药物?这是领域内大家普遍比较关注的问题。近日,全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medida
首款IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准,基石药业豪掷30亿元引进中国
2018年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司抗癌药Tibsovo(ivosidenib)获美国FDA批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。Tibsovo是一
豪洛捷首次全线亮相CMEF:两癌精准筛查整体解决方案守护女性健康
导语:4月11日-14日,2018第79届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海隆重举办,豪洛捷医疗(HOLOGIC)在本次展会上首次以ONE HOLOGIC的形象全产品线亮相,围绕乳腺健康、医疗诊断、微创手术、骨骼健康四大领域,全面展示了豪洛捷在女性疾病筛查、诊断到治疗的先进技术和综合解决方案。同时,豪洛捷提倡并推广的两癌精准筛查整体解决方案为行业专家及公众展示了其在女性
沃森生物注射用GB235单抗获临床批件
3月14日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称, 控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的注射用GB235单抗药物(新型重组抗HER2全人源单克隆抗体) 获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究。本药物是嘉和生物自主创新研发并具有全新序列的重组抗HER2全人源单抗,其主要适应症包括:治疗既往未曾接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转
耗材两票制 大牌医械企业费森尤斯被开刀
高值耗材两票制火爆,一家年销20亿的医械公司,被撤销“全国唯一总代理”资格,并张榜公示--日前,安徽省药监局发布公示,撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品(上海)有限公司体外循环及血液净化类耗材全国唯一总代理的备案事项。公示称,经核实,费森尤斯医药用品(上海)有限公司授权中国科学器材有限公司、上海东松医疗科技股份有限公司等多家公司作为国内总代理,不符合《安徽省公立医疗机
沃森生物9价HPV疫苗获CFDA临床批件
16日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”(9价HPV疫苗)于近日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》。据统计,全球每年新发宫颈癌病例 52.8 万例,每年约 26.6 万例女性死于宫颈癌。我国宫颈癌流行病学数据表明,我国 2015 年新发宫颈癌病例约 10 万例,其中 3 万多人死亡。 HPV 感染
德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月,美国食品和药物管理局(FDA)向费森尤斯卡比股份公司(Fresenius Kabi AG)发出警告信,要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司,在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35,FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查,观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
豪森「洛塞那肽」申请上市——国内首个报产的长效GLP-1制剂
12月6日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得CDE承办受理。聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。胰高血糖素样肽1(GLP-1)是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种“肠促胰素”,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且
NovelBrain®云计算平台充值送豪礼!
烈冰科技历时八年、精心开发的NovelBrain®云计算平台是一套集高性能计算、数据管理和生物大数据深度挖掘于一体的整合分析平台。平台集成多个软件工具、标准化分析流程,并可自主定制分析流程。简单来说,就是让你零代码自主做数据分析的在线平台,拿到原始数据,上传到NovelBrain®云计算平台,就能自己一键完成数据分析。之前烈冰推出的上线特惠试用活动和培训班讲座深受欢迎,为了回馈大家
艾森生物携“RN系统”亮相第十二届全国免疫学学术大会
编者按:2017年10月27-29日,中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津,共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时,全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相,纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会,并且有幸在大会现场采访到了艾森生物的现场负责人---艾森生物副总经理唐新,让