信迪利单抗与呋喹替尼联合治疗实体瘤
日前，中国医药创新的两家代表性公司信达生物制药（下称信达生物）与和记黄埔医药（下称和黄）达成全球合作。两家公司将联合其领先药物PD-1单抗信迪利单抗与VEGFR抑制剂呋喹替尼治疗实体瘤患者，并评估联合疗法的安全性与耐受性。信达生物与和黄在2018年都取得了诸多可喜的成绩。其中，信达生物成功在香港联交所上市，所募集的资金将推进其丰富的临床管线。值得一提的是，其核心在研新药之一信迪利单抗已于今年4月被
信达生物与和记黄埔医药宣布合作开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的临床评估
信达生物制药（香港联交所代码：1801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的单克隆抗体新药的生物制药公司。公司今天宣布，旗下信达生物制药 （苏州）有限公司与和黄中国医药科技（Chi-Med）旗下的创新药物研发平台和记黄埔医药达成全球临床合作，评估信达生物 PD-1 单抗信迪利单抗与和记黄埔医药 VEGFR 抑制剂呋喹替尼联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。信达生物制
治疗转移性结直肠癌靶向新药爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式上市
2018年11月25日，上海 - 礼来中国在今天举行的爱优特®（呋喹替尼胶囊）全球上市会上宣布， 新型治疗转移性结直肠癌的靶向药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）正式在中国上市。爱优特®（呋喹替尼胶囊）于9月4日获得国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF）治疗、抗表皮生长因
卫材乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）在中国上市
2018年11月19日2018年11月12日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，其中国子公司卫材（中国）药业有限公司已在中国上市酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛®（通用名：甲磺酸仑伐替尼）。2018年9月，乐卫玛®首次在中国被批准用于单药治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家，[1]乐卫玛®是约十年来中国第一个作为不可切除
和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败
和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼（fruquintinib）三线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FALUCA（NCT02691299）的结果。结果显示，该研究未能达到主要终点。消息发布后，该公司股价暴跌19%。FALUCA是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册研究，在之前已接受两种系统性化疗方案治疗失
Keytruda联合辉瑞阿西替尼显著延长生存期
10月18日，美国默沙东制药公布称，KEYTRUDA（pembrolizumab）联合辉瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。根据独立数据监测委员会（DMC）的第一次中期分析，与sunitinib（舒尼替尼）单药相比，KEYTRUDA和Inlyt
和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来，随着多学科综合水平的提高，使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步，中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。今日，国家药品监督管理局发布公告称，批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。据了解，和记黄埔医药的呋喹
江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市
8 月 30 日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示，CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年，江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请，而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请，并且都被批准继续做相关临床试验。8 月 30 日，中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示，CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维（AbbVie）8月27日宣布，美国FDA批准了IMBRUVICA（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN）治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM），这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批准，意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准，目前共获得九项FDA批准，涵盖六种不同的疾病。该药物是
BMS申请达沙替尼联合化疗用于Ph+ALL患儿 或年底获批
8月30日，百时美施贵宝（BMS）公司公布称，美国FDA接受了达沙替尼（Dasatinib，Sprycel）与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示：“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿，成为适