罗氏Gazyva一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）疗效击败美罗华
2018年06月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了基于靶向抗癌药Gazyva（obinutuzumab）的方案一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的III期临床研究CLL11的最终分析数据。CLL11是一项多中心、开放标签、随机、3组研究，入组了近800例既往未接受治疗且伴有合并症的CLL患者，旨在评估Gazyva与苯丁酸氮芥（chlorambucil）组合方案
研究揭示水库蓝藻水华对浮游细菌抗生素抗性基因的影响及机制
在世界各地的湖泊、水库等淡水生态系统中，抗生素抗性基因（antibiotic resistance genes， ARGs）和蓝藻水华（cyanobacterial bloom）都因其对人类健康的潜在危害而引起了全球公众的广泛关注。特别是，近半个世纪以来在气候变暖和城市化大背景下，不合理的人类活动加剧了ARGs的富集、传播和扩散，极有可能导致生态系统改变和服务功能损失。湖泊水库水体中具有丰富多样的
罗氏/艾伯维无化疗靶向组合Venclexta+美罗华获美国FDA批准，二线治疗CLL和SLL
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Venclexta（venetoclax）联合Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。随着此次批准，Vencl
罗氏美罗华（Rituxan）获美国FDA批准，成寻常型天疱疮（PV）首个生物疗法
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）用于中度至重度寻常型天疱疮（PV）成人患者的治疗。此次批准，使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法，标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前，FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、
Bio-Techne与华大相遇江城，携手助力细胞治疗
5月26日，Bio-Techne中国总公司与武汉华大吉诺因生物科技有限公司（简称华大吉诺因）于武汉光谷生物医药加速器园区隆重举行“临床细胞制备中心启动仪式暨吉诺因与Bio-Techne战略合作签约仪式”。图片说明：Bio-Techne与华大基因签署战略合作Bio-Techne一直以来作为免疫学领域的领头羊，其众多免疫研究工具享有行业金标准的称号，是很多研究人员的第一选择，并时刻关注市场研究热点，为
艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）III期临床获得成功
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的III期临床研究iNNOVATE（PYCY-1127）的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Ph
华大智造MegaBOLT 全力加速，WGS分析仅需2小时完成
华大智造于5月27日发布的其自主研发的国产FPGA生信分析加速器-MegaBOLT，极大降低基因测序分析时间。在有效提高基因数据分析效率的同时，也注重使用体验及上游测序的整合。随着下一代基因测序技术的快速发展，测序数据在呈指数增长，快速高效的数据处理分析能力显得极其重要与迫切。大规模测序数据的分析需要强大的计算、存储及网络能力。此外，计算成本、易用性、与上游测序仪的整合度也越来越受到关注。CPU与
警示服用华法林患者禁用非处方药咪康唑（达克宁）口腔凝胶
英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布警示信息，服用华法林的患者禁用非处方药咪康唑口腔凝胶。如确需给服用华法林的患者处方咪康唑口腔凝胶，应密切监测，遇到任何出血迹象应停止使用咪康唑口腔凝胶并立即就医。在英国，咪康唑口腔凝胶被推荐作为儿童（4个月以上）和成人局部或轻度口腔念珠菌感染（鹅口疮）的一线治疗。目前英国上市销售的咪康唑口腔凝胶有两种产品：·达克宁口腔凝胶为处方药；·2％达克宁口
深度访谈恒润达生副总宋晓东博士：国内细胞治疗机遇与挑战并存
2017年诺华和Kite的CAR-T细胞疗法分别在8月和10月于美国批准上市，标志着细胞治疗在近两年取得的巨大突破。目前细胞治疗的发展已经走上了快车道，但是面对CAR-T治疗的产业化以及CAR-T治疗实体瘤的挑战，行业内同仁依然任重而道远。相信很多人也都在瞩目何时有中国的细胞治疗产品获批上市，国内的细胞治疗还有哪些发展和突破的机会？正值梅斯医学旗下网站生物谷举办的第十届细胞治疗大会（2019-05
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg