给药仅3-5分钟！强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
给药由3小时缩短至5分钟！强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准Darzalex (兆珂®，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
首个与肿瘤组织学无关的“不限癌种”抗癌药Vitrakvi在英国获批，治疗NTRK融合实体瘤
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指导意见，批准Vitrakvi用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于肿瘤中存在神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤儿童和成人患者
突破性靶向抗癌药Tukysa在美国上市，可有效治疗脑转移瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布，该公司已被西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）选定为靶向抗癌新药Tukysa（tucatinib）的专业药房合作伙伴，该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已获美国FDA批准：联合曲妥珠单抗（trastuzum
西雅图遗传学靶向抗癌药Tukysa获美国FDA批准，有效治疗脑转移！
2020年04月19日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Tukysa（tucatinib），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳
AVEO靶向抗癌药tivozanib在美国申请上市，三四线治疗高度难治性肾细胞癌(RCC)！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --AVEO Oncology近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Fotivda（tivozanib）的新药申请（NDA），这是一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），用于治疗复发或难治性肾细胞癌（RCC）。此次NDA提交基于关键III期临床研究TIVO-3，该申
武田靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）在日本获得批准！
2020年03月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布，其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准，可以生产和销售靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib），用于不可切除性和转移性肾细胞癌（RCC）患者的治疗。根据双方签订的合作和许可协议，在武田进行第一次商业销售Cabometyx治疗不可切除性或转移性
基石药业在台湾提交靶向抗癌药avapritinib上市申请！
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（CStone）近日宣布已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，该药已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。avapritinib将用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子（包括PD
拜耳“广谱”抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日，《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了迄今为止最大的TRK融合癌症患者数据集。该数据集为评估拜耳精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。文章标题为：Larotrectinib in patients wi
全球首个METex14突变肺癌靶向抗癌药！诺华强效MET抑制剂capmatinib在美国进入优先审查！
2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理capmatinib（INC280）的新药申请（NDA）并授予了优先审查，其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。capmatinib是一种MET抑制剂，目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃（MET exon14 skippin