不同意按疗效付费，癌症患者致信诺华CEO要求共同讨论CAR-T细胞疗法的合理定价问题
近日，诺华公司的首席执行官Joe Jimenez同意与一名癌症患者在公司会面，共同讨论CAR-T细胞疗法的定价问题。而FDA将在今年10月对该公司的CAR-T候选药物CTL019（tisagenlecleucel）做出最终审批决定。由于CAR-T治疗是一种极具个性化的疗法，所以在即将到来的上市批准之前，也引起了人们对昂贵的价格的担忧。Mitchell致信诺华CEODavid Mitch
ICER发布诺华和Kite的CAR-T疗法临床效益评估草案，公开征求相关利益者意见
近日，临床和经济审查研究所(ICER)发布了一项用于治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法的范围界定文件草案(Draft Scoping Document)。截止到(美)东部时间2017年8月29日下午5点之前，ICER将进行为期三周的公开征询公众意见。最后将在2018年3月的加州技术评估论坛(CTAF)会议期间公开审查tisagenlecleucel-t(CTL-019，Novartis
多个1类新药申报 诺华新药终获批
精彩内容根据咸达数据V3.2，上周（7.23-7.30）3个1类新药申报临床：正大天晴TQ05510胶囊，黄海制药WXFL50010210片，江苏迈度克耐替尼胶囊。诺华沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。看点1正大天晴申报本年度第2个1类化药TQ05510胶囊，受理号CXHL1700149、CXHL1700150。本品由正大天晴“创新药物研发生产基地”南京顺欣制药有限公司和合作伙伴北京赛林泰医药技术有限公
诺华、赛诺菲联手投资 推进NeuroVia新药进入临床
NeuroVia公司是一家专注于开发罕见遗传性神经系统疾病创新疗法的生物制药公司。今天，它宣布完成了总额1400万美元的A轮融资。此次融资是由诺华风险基金（Novartis Venture Fund，NVF）和Sanofi-Genzyme BioVentures（SGBV）共同领投的，同时也包括BioMed Ventures和Enso Ventures等投资机构。这一基金资助将支持公司先导候选物N
速递|FDA今日接受诺华／安进偏头痛新药申请
诺华（Novartis）公司今日宣布，美国FDA已经接受了erenumab（AMG334）的生物制剂许可申请（BLA），用于预防每月出现四次以上偏头疼患者的偏头痛。一旦获批，erenumab将成为首个、且唯一一个专门用于预防偏头疼的靶向降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体。它将由安进（Amgen）和诺华公司在美国联合推出。偏头痛的主要症状为中度或重度单边或搏动性头痛，对光敏感和恶心，
诺华2017H1业绩：创新药的放量增长超额弥补了Gleeve收入下滑
诺华7月18日公布了2017Q2季报，上半年净收入238亿美元，按固定汇率计算增长1%。其中，仿制药业务部门Sandoz的净收入49亿美元（-2%），眼科业务部门Alcon的净收入19亿美元（+2%）。今年上半年，诺华遭遇了仿制药冲击和汇率变动的不利影响，但部分创新药的放量增长很好弥补了Gleeve的收入下滑。诺华在整个新兴市场（美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚、新西兰以外市场）的整体表现优异，
药物安全成为诺华 CAR- T 疗法审批的最大障碍
就在美国 FDA 将对首款 CAR- T 疗法正式进行专家组投票之前，该机构表示，专家将不仅仅注意到药物的功效，而是重点会关注新药物的安全问题。星期三的会议通报文件是在今天上午发布的，FDA 正在对诺华公司即将成为首例获得批准的 CAR- T 药物（tisagenlecleucel）进行数据筛选。诺华正在寻求获得首个治疗复发 / 难治性（r / r）B 细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）的儿童和年
诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准抗炎药Cosenty（secukinumab）标签更新。此次更新包括：（1）纳入了CLEAR临床研究的52周数据，证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara（ustekinumab）相比具有长期的优越性；（2）纳入了使用
诺华山德士在英国推出2款生物仿制药Rixathon和Erelzi
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整个英国推出了2款新的生物仿制药Rixathon和Erelzi。这2款生物仿制药的上市，将有望扩大广大炎症性疾病患者和血液肿瘤患者对低价格、高品质生物药的获取。Rixathon是罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物
欧盟批准诺华Zykadia一线治疗非小细胞肺癌
6月29日，诺华制药表示欧盟委员会已经批准公司Zykadia (Ceritinib)用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。在此前的5月份，该药物已经被EMA的人用药品管理委员会（CHMP）给予了建议批准的积极审评意见。这次获得上市批准将适用于所有的28个欧盟成员国家以及列支敦士登、冰岛和挪威。Zykadia被批准用于一线疗法是基于一项国际多中心的随机开标临床