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诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据

  诺华公司于上周日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了相关结果,显示在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中,Kisqali联合fulvestrant可以达到的病情稳定期比单独使用fulvestrant要长约8个月的时间。试验中包括以前没有接受过治疗和接受过治疗后疾病进展的妇女。2017年3月,口服靶向抗癌药Kisqali喜获FDA批准,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分

2018-06-04

诺华放射性核素疗法Lutathera治疗神经内分泌肿瘤(NET)显著推迟生活质量恶化时间

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,肿瘤学新药Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)关键性III期临床研究NETTER-1中有关健康相关生活质量(HRQoL)发生恶化的时间分析已发表于《临床肿瘤学杂志》(JCO)。数据显示,与Sandosatin(善宁,长效奥曲肽)相比,Lutathera显著推迟了进展性中肠

2018-06-08

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),它已被批准用于治疗对IST反应不足的SAA患者。该药

2018-05-31

诺华抗TNF-α抗体通过欧盟批准 生物类似药再下一城

5月24日,Sandoz宣布,其公司生产的infliximab生物类似药Zessly通过欧盟委员会(EC)批准,允许进入欧洲市场。Sandoz是世界知名制药巨头诺华的制药部门,也是生物仿制药品的全球领导者。近一年内,该公司已经有三个生物类似药通过欧盟批准。另两个分别是Enbrel(etanercept)生物类似药Erelzi和Mabthera(利妥西单抗)生物类似药Rixathon,均在去年6月获

2018-05-26

诺华、罗氏、辉瑞…全球TOP10药企在华临床试验 谁申报最多?

小编推荐会议:药物警戒:需求与实践  对于医药人来说,“5.20”应当具备一个更不一样的色彩。跨国药企在华临床试验,谁申报最多?谁完成最多?谁撤回最多?为什么?答案都在这篇文章里。一年一度的“5.20”,今年你是如何度过的?是否已经沉浸在甜言蜜语之中无法自拔,是否已经拿到了心仪的礼物,是否又向你身边所爱的人,你的父母、爱人、子女,大声的说出“我爱你”这三个字?对于医药人来说,“

2018-05-21

诺华Tafinlar与Mekinist组合疗法获FDA批准 降低53%复发风险

诺华(Novartis)近日宣布美国FDA已经批准Tafinlar(达拉菲尼,dabrafenib)与Mekinist(trametinib,曲美替尼)的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。FDA分别于2017年10月和12月,向这款组合疗法颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。全球每年约诊断出20万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有BRAF突变。基因测试可以确定肿瘤是否具

2018-05-03

跨界数字化医疗,赋能全病程管理 ——诺华制药(中国)与美年健康达成战略合作

中国,上海2018年5月2日——诺华制药(中国)(以下简称“诺华”)与美年大健康产业控股股份有限公司(股票代码:SZ002044,以下简称“美年健康”)正式签署战略合作备忘录。双方将率先在眼科及中枢神经系统疾病领域开展深入合作,共同探索全病程管理与数字化医疗的创新模式,挖掘大数据在新药研发领域的应用价值。本次合作是跨国制药企业与中国大健康产业的首次合作,是发展单病种闭环管理模式以及探索全病程管理与

2018-05-03

诺华Afinitor Disperz获FDA批准治疗TSC相关癫痫部分性发作

 4月10日,诺华制药表示,美国FDA已批准其Afinitor DISPERZ(依维莫司口服混悬液片)用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症(TSC)相关的癫痫部分发作的辅助治疗。Afinitor Disperz是美国第一种专门用于治疗这种疾病的药物疗法。TSC是一种罕见的遗传病,影响全球多达100万人。约85%的TSC患者受癫痫影响,与TSC相关的失控性癫痫发作可使患者衰弱。超过60%经

2018-04-12

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

 在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mRNA具有巨大潜力。诺华/UNC这篇刊登在《Chemical & Engineer

2018-03-22

全球慢性荨麻疹指南推荐诺华Xolair用于患者治疗

3月6日,最新荨麻疹全球指南显示,推荐Xolair? (omalizumab)作为慢性自发性荨麻疹(CSU)的辅助治疗,用于那些对抗组胺药物没有应答病人。Xolair是对抗组胺药物无反应CSU的唯一许可治疗方案。慢性荨麻疹(包括慢性自发性荨麻疹)是一种严重的可引起瘙痒、持续荨麻疹发作和疼痛性肿胀的疾病。在世界范围内,CSU的患病率为0.5%-1.0%,超过50%的患者对获批剂量的抗组胺药物治疗无反

2018-03-07