诺华Luxturna获欧盟批准，治疗RPE65突变所致遗传性视网膜疾病
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Luxturna（voretigene neparvovec），这是一种一次性基因疗法，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。此次批准，使Luxturna成为欧洲获批治疗遗传性视网膜疾病（IRD）的首个基
十年来首个再障新药 诺华Promacta获批成为一线疗法
诺华公司日前宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已扩大Promacta（eltrombopag）的适应症标签申请，支持该药物与标准免疫抑制治疗（IST）联用，用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外，诺华公司已于2018年4月向欧洲药品管理局（EMA）提交了Revolade（Promacta在美国以外
诺华心力衰竭新药Entresto临床结果积极
日前，诺华（Novartis）宣布其Entresto片剂，在具有里程碑意义的PIONEER-HF试验中，与心衰常用药物依那普利（enalapril）相比，取得令人瞩目的、优越的临床益处。Entresto在住院初始施用，用于治疗因急性失代偿性心力衰竭（ADHF）事件而入院治疗的射血分数降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction
诺华Promacta获美国FDA批准，成10年来重度再生障碍性贫血（SAA）首个一线药物
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大免疫药物Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的适应症标签，联合标准免疫抑制疗法（IST）用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血（SAA）的一线治疗治疗。此次批准，使Promacta成为美国市场十多年来批准用于新诊SAA患者的首个新药。之前，FDA已
诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新，2024年全球销售额或达55亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（secukinumab）标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎（PsA）的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签，纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性，这将为临床医生治疗患者提供更大
诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐，成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（fulvestrant ）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因
强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药
2018年11月9日，诺华制药（中国）（以下简称：诺华制药）与瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）于今日达成战略合作协议，宣布从即日起，诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）的吸入剂产品线，包括昂润®（马来酸茚达特罗吸入粉雾剂）、希润®（格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、杰润®（茚达特罗格
诺华里程碑研究支持Entresto（诺欣妥）用作HFrEF基础疗法，中国已上市
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan）里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究，旨在因急性失代偿性心力衰竭（ADHF）事件而收住入院且病情稳定的射血分数减
诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供额外的数据。山德士表示，将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前，山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan（美罗华，通用名：利妥昔单抗）是罗氏最畅销的产品
诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极
诺华（Novartis）公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中，brolucizumab达到了与目前标准疗法相比，非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的